سهم البوصلة Pathways (CMPS) يصل إلى 30% وفقًا لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وقسيمة الأولوية

جدول المحتويات شهدت مسارات البوصلة تحولًا صباح يوم الاثنين. وشهدت شركة التكنولوجيا الحيوية التي يقع مقرها في لندن ارتفاع أسهمها بأكثر من 30٪ في نشاط ما قبل السوق إلى 13.50 دولارًا - وهو ما يتجاوز بشكل كبير ذروة 52 أسبوعًا السابقة البالغة 11.28 دولارًا. COMPASS Pathways plc, CMPS نتجت الحركة الصعودية المثيرة عن تقارب ثلاث محفزات إيجابية: نتائج ربع سنوية أفضل من المتوقع، وإنجاز تنظيمي مهم من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وتحديد أولوية غير مألوف. فيما يتعلق بالأداء المالي، سجلت كومباس أرباحًا معدلة للسهم في الربع الأول قدرها -0.30 دولار، متجاوزة توقعات وول ستريت البالغة -0.43 دولار. وفي حين أنه لا يزال يمثل خسارة، فإن هذا المستوى من الأداء المتفوق يحمل وزنًا كبيرًا في قطاع التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية. وجاء التطور الأكثر جوهرية من التقدم التنظيمي. سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لشركة كومباس بالمضي قدمًا في تقديم ومراجعة تطبيق دواء جديد لـ COMP360، وهو علاج السيلوسيبين الاصطناعي للشركة المصمم لعلاج الاكتئاب المقاوم للعلاج. لقد بدأت عملية المراجعة المتجددة هذه. بالإضافة إلى ذلك، حصلت كومباس على قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض. يتمتع هذا التعيين الخاص بالقدرة على تقصير مدة مراجعة إدارة الغذاء والدواء بمقدار شهر إلى شهرين، وهي ميزة كبيرة في هذه المرحلة المتقدمة من التطوير. لقد قدمت الشركة بالفعل واحدة على الأقل من وحدات NDA الثلاث. يظل التقديم الكامل على المسار الصحيح للربع الرابع من عام 2026، مع توقع الاستعدادات للإطلاق التجاري بحلول نهاية ذلك العام. تحركت الشركات المحللة بسرعة لتحديث توقعاتها. أكدت TD Cowen توصيتها بالشراء. قامت RBC Capital برفع هدف السعر إلى 22 دولارًا أمريكيًا من 21 دولارًا أمريكيًا، مع الحفاظ على موقف الأداء المتفوق مع تسليط الضوء على الظروف التنظيمية الداعمة والبيانات السريرية القوية. نفذت مجموعة Maxim Group التعديل الأكثر قوة، حيث رفعت هدفها إلى 20 دولارًا من 12 دولارًا. رفع مورغان ستانلي سعره المستهدف إلى 17 دولارًا من 16 دولارًا مع الاحتفاظ بتصنيف الوزن الزائد. من بين 11 محللًا، فإن التوصية المتفق عليها لـ CMPS تقف عند "شراء قوي". تلقى المشهد التنظيمي دعمًا إضافيًا من التوجيه التنفيذي للبيت الأبيض الذي يوجه إدارة مكافحة المخدرات لتسريع تقييمات إعادة الجدولة للمركبات المخدرة التي أكملت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. يسمح الإطار التنظيمي الحالي لمراجعة إعادة جدولة إدارة مكافحة المخدرات (DEA) بالمضي قدمًا في وقت واحد مع تقييم إدارة الغذاء والدواء (FDA). تتوقع كومباس أن يتم إعادة تصنيف COMP360 مبدئيًا إلى الجدول 2، مع احتمال حدوث إعادة جدولة رسمية في غضون أيام بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء - وهو جدول زمني يزيل الكثير من الغموض التنظيمي الذي ضغط تاريخيًا على قطاع المخدر. من المتوقع ظهور نتائج الجزء ب من التجربة السريرية للمرحلة الثالثة من COMP006 خلال أوائل الربع الثالث من عام 2026. وسيجذب إصدار البيانات هذا اهتمامًا كبيرًا من المستثمرين والمحللين. اختتمت كومباس الربع باحتفاظها بمبلغ 466 مليون دولار نقدًا وما يعادله، مما يوفر رأس مال كافيًا لتمويل العمليات حتى عام 2028. وتزيل هذه الوسادة المالية المخاوف المباشرة المتعلقة بجمع رأس المال. والجدير بالذكر أن أسواق الأسهم الأوسع اتجهت نحو الانخفاض يوم الاثنين - حيث سجل كل من مؤشري S&P 500 وNasdaq خسائر. كان ارتفاع CMPS مدفوعًا تمامًا بالتطورات الخاصة بالشركة. ومن المقرر أيضًا أن تشارك شركة التكنولوجيا الحيوية في مؤتمر المستثمرين القادم، والذي يمكن أن يحافظ على وضوح الرؤية بين مديري الاستثمار المؤسسي في الأسابيع المقبلة.