تراجعت أسهم Erasca (ERAS) بنسبة 50٪ بعد وفاة المحاكمة ونزاع براءات الاختراع

جدول المحتويات شهدت شركة التكنولوجيا الحيوية Erasca انخفاضًا كارثيًا بنسبة 50٪ في قيمة السهم يوم الثلاثاء، وهو ما يمثل أكبر خسارة لها في يوم واحد في تاريخ الشركة، في أعقاب سلسلة من التطورات السلبية بما في ذلك نتائج التجارب السريرية المخيبة للآمال، ووفاة أحد المشاركين، والتحديات القانونية. Erasca, Inc., ERAS كشفت شركة التكنولوجيا الحيوية ومقرها كاليفورنيا عن النتائج السريرية للمرحلة الأولى مساء الاثنين لـ ERAS-0015، وهو علاج تجريبي للسرطان مصمم لمكافحة الأورام الخبيثة في البنكرياس والرئة. نشأت النتائج التي تم الكشف عنها من دراسات تصاعد الجرعة التي أجريت عبر المرافق في كل من الولايات المتحدة والصين. على الرغم من المؤشرات الأولية للفعالية المحتملة، أشار شون ماكوتشين، محلل أبحاث Evercore ISI، إلى أن النتائج فشلت في إثبات أن ERAS-0015 يقدم "تمايزًا واضحًا" مقارنةً بـ daraxonrasib، وهو الدواء الرئيسي المرشح قيد التطوير من قبل شركة Revolution Medicines المنافسة. وشدد ماكوتشين على أنه على الرغم من أن ERAS-0015 قد يُظهر فعالية أكبر، فإن الأدلة المتاحة لا تحدد بشكل قاطع ملفات أمان متفوقة أو نتائج علاجية عند قياسها مقابل داراكسونراسيب. حظي داراكسونراسيب باهتمام كبير بعد التصريحات العامة التي أدلى بها رئيس جامعة فلوريدا السابق وعضو مجلس الشيوخ عن نبراسكا بن ساسي، الذي تلقى تشخيص سرطان البنكرياس في المرحلة الرابعة في ديسمبر. وقد أرجع ساسي علنًا الحد من الورم إلى العلاج التجريبي، واصفًا إياه بـ "الدواء المعجزة" أثناء ظهوره في وسائل الإعلام. يظل العلاج غير معتمد ويمكن الوصول إليه حصريًا من خلال المشاركة في التجارب السريرية. تمثل نتائج المرحلة الأولى المخيبة للآمال عنصرًا واحدًا فقط من تحدي إيراسكا يوم الثلاثاء. وكشفت الشركة أن أحد المشاركين الذكور البالغ من العمر 66 عامًا، والذي تم تشخيص إصابته بسرطان غدي قنوي البنكرياس المتقدم - والذي يُعرف بأنه النوع الأكثر فتكًا للمرض - توفي أثناء المشاركة في التجربة. احتاج المريض إلى تدخل طبي طارئ لعلاج التهاب الرئة الحاد بعد حوالي أربعة أسابيع من بدء العلاج. وبعد قرار المريض بوقف الرعاية الطبية الداعمة، تدهورت حالته الطبية بسرعة، مما أدى في النهاية إلى وفاته. ناقش فريق القيادة في إيراسكا حالة الوفاة خلال مؤتمر عبر الهاتف للمحللين يوم الاثنين، ووصف هذه النتائج بأنها مخاطر مميزة مرتبطة بهذه الفئة العلاجية. أبرز جوناثان ميلر، محلل Evercore ISI، أهمية مراعاة أن المريض اختار طوعًا التوقف عن العلاج الداعم. وأكد ممثلو الشركة أن ERAS-0015 أظهر قدرة تحمل مقبولة بشكل عام، مع تصنيف غالبية التفاعلات الضارة على أنها خفيفة إلى متوسطة الخطورة. ومما أدى إلى تعقيد النكسات السريرية، ظهور صعوبات قانونية عندما سلمت شركة Revolution Medicines مراسلات رسمية إلى Erasca في الأسبوع السابق، مؤكدة أن ERAS-0015 يُظهر "تكافؤًا كبيرًا" مع أحد مركباته المسجلة ببراءة اختراع. تشمل محفظة الملكية الفكرية لشركة Revolution Medicines التطبيق العلاجي لمثبطات Ras لعلاج السرطان. تعمل هذه العوامل الصيدلانية عن طريق منع بروتين معين يعمل كآلية تنظيمية خلوية، تحكم عمليات التكاثر والتمايز الخلوي. زعمت شركة Revolution Medicines أن طرفًا ثالثًا لم يذكر اسمه متورط في اختلاس أسرار تجارية مرتبطة بإيداع براءة اختراع ERAS-0015، مؤكدة أن Erasca تتحمل المسؤولية القانونية بصفتها صاحبة ترخيص براءة الاختراع. بالإضافة إلى ذلك، تتهم الشركة Erasca بإجراء تحليلات مقارنة غير مناسبة بين بيانات ERAS-0015 قبل السريرية ومقاييس أداء daraxonrasib. تطالب شركة Revolution Medicines شركة Erasca بوقف عمليات التصنيع وتعليق أي توزيع تجاري للمركب داخل أسواق الولايات المتحدة. ومع عدم نجاح أي من المنظمتين في تسويق منتج ما حتى الآن، فإن تحقيق مركز الأول في السوق يمثل هدفًا حيويًا استراتيجيًا لكلا المنافسين. ورد إيراسكا بالتعهد بمعارضة هذه المزاعم "بقوة"، ووصف المزاعم بأنها "لا أساس لها من الصحة". تقدم سهم Revolution Medicines بنسبة 8.8٪ يوم الثلاثاء بينما تدهورت جلسة تداول Erasca بشكل كبير.