ارتفاع سهم Novo Nordisk (NVO) بعد نجاح تجربة أدوية مرض السكري لدى الأطفال
جدول المحتويات كشفت دراسة سريرية متأخرة يوم الخميس أن قرص سيماجلوتيد الفموي من نوفو نورديسك نجح في خفض مستويات الجلوكوز في الدم لدى مرضى الأطفال والمراهقين الذين تم تشخيص إصابتهم بداء السكري من النوع 2. Novo Nordisk A/S, NVO سجل التحقيق الذي استمر 26 أسبوعًا 132 مشاركًا تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 17 عامًا. أولئك الذين تلقوا الدواء الفعال شهدوا انخفاضات في نسبة HbA1c تجاوزت العلاج الوهمي بنسبة 0.83 نقطة مئوية. ووفقا لشركة الأدوية، أظهرت النتائج أهمية إحصائية وحققت الهدف الأساسي للدراسة. يمثل هذا التحقيق الافتتاحي لدواء GLP-1 عن طريق الفم لدى الأطفال والمراهقين. في الوقت الحاضر، لم يحصل أي علاج عن طريق الفم في فئة الأدوية هذه على ترخيص للفئات العمرية الأصغر سنًا. يصل الجهاز اللوحي حاليًا إلى المرضى البالغين من خلال العلامات التجارية التجارية Rybelsus وOzempic Pill. من المتوقع إطلاق تركيبة شفوية تحت العلامة التجارية Ozempic في أسواق الولايات المتحدة خلال الربع الثاني من عام 2026. تاريخيًا، يعتبر مرض السكري من النوع 2 حالة تصيب البالغين، ويؤثر الآن على التركيبة السكانية الأصغر سنًا بمعدلات متزايدة. تشير إحصائيات مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) الحالية إلى أن ما يقرب من 364000 طفل ومراهق أمريكي تحت سن 20 عامًا يحملون تشخيص مرض السكري. يواجه الأطباء الذين يديرون مرضى السكري لدى الأطفال بدائل علاجية محدودة. يمثل الميتفورمين التدخل الأولي التقليدي، ولكنه يُظهر عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم في حوالي 50٪ من حالات المراهقين. يظل العلاج بالأنسولين خيارًا أساسيًا آخر، على الرغم من أنه يسبب مضاعفات بما في ذلك أحداث نقص السكر في الدم وزيادة وزن الجسم. الدواء عن طريق الفم مع التحمل المناسب من شأنه أن يلبي حاجة طبية كبيرة لم تتم تلبيتها. لاحظ مارتن هولست لانج، الذي يشغل منصب كبير المسؤولين العلميين في نوفو نورديسك، الزيادة الكبيرة في انتشار مرض السكري من النوع 2 بين الأطفال خلال العشرين عامًا الماضية. وقال لانج: "يعد سيماجلوتيد عن طريق الفم خيار علاج فعال للأطفال والمراهقين المصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين يحتاجون إلى التحكم في نسبة السكر في الدم بشكل يتجاوز ما يوفره معيار الرعاية الحالي". أعلنت الشركة عن نيتها متابعة الموافقة التنظيمية لتوسيع مؤشرات أقراص Rybelsus وOzempic لتشمل الأطفال والمراهقين في الأسواق الأمريكية والأوروبية خلال النصف الثاني من عام 2026. ومن شأن الموافقة أن تجعل عقار semaglutide هو الدواء الافتتاحي الفموي GLP-1 المصرح به للمرضى الأصغر سنًا. تتماشى بيانات سلامة التجربة مع الملاحظات الواردة من تحقيقات سيماجلوتيد السابقة التي أجريت على مجموعات البالغين. ومن شأن الترخيص الناجح أن يوسع محفظة منتجات سيماجلوتايد من شركة Novo لتشمل مجموعة ديموغرافية إضافية للمرضى، مما قد يعزز الموقف التنافسي للشركة المصنعة للمستحضرات الصيدلانية الدنماركية ضد Eli Lilly (LLY) في أسواق علاج مرض السكري والسمنة. وتتوقع شركة Novo Nordisk تقديم الطلبات التنظيمية إلى السلطات في كلا السلطتين القضائيتين قبل نهاية العام.