ارتفاع أسهم شركة Revolution Medicines (RVMD) بنسبة 20% بعد نتائج تجارب سرطان البنكرياس
جدول المحتويات شهد سهم Revolution Medicines (RVMD) ارتفاعًا كبيرًا بنسبة 20٪ في التعاملات الليلية يوم الأحد واستمر في الارتفاع بنسبة 7.3٪ إلى 169 دولارًا في جلسة ما قبل السوق يوم الاثنين بعد إصدار ما وصفه خبراء الصناعة بالبيانات "الرائدة" لأدوية سرطان البنكرياس الاستقصائية، daraxonrasib. Revolution Medicines, Inc., RVMD ظهرت البيانات السريرية من تجربة المرحلة الثالثة لـ RASolute 302، والتي تم عرضها خلال الجلسة العامة لـ ASCO وتم إصدارها في الوقت نفسه في مجلة New England Journal of Medicine. حقق المرضى الذين عولجوا بدواء daraxonrasib متوسطًا إجماليًا للبقاء على قيد الحياة قدره 13.2 شهرًا، وهو ما يضاعف بشكل أساسي متوسط 6.7 شهرًا الذي لوحظ لدى أولئك الذين يتلقون العلاج الكيميائي التقليدي. يمثل هذا الإنجاز المرة الأولى التي أظهرت فيها أي تجربة سريرية من المرحلة الثالثة متوسط بقاء على قيد الحياة يتجاوز 12 شهرًا لسرطان البنكرياس النقيلي الذي تم علاجه سابقًا. شملت الدراسة الدولية 500 مشارك وقامت بتقييم الدواء عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مقابل العلاج الكيميائي القياسي لدى المرضى الذين خضعوا سابقًا لنظام علاجي سابق واحد على الأقل. وبعيدًا عن تمديد البقاء على قيد الحياة، أظهر عقار داراكسونراسيب انخفاضًا بنسبة 60% في خطر الوفاة وتأخر تطور المرض بشكل ملحوظ. وحافظ المرضى على استقرار مرضهم لمدة متوسطها 7.2 أشهر قبل ظهور السرطان، مقارنة بـ 3.6 أشهر فقط في مجموعة العلاج الكيميائي. وصلت معدلات الاستجابة للورم إلى 32% بين متلقي عقار داراكسونراسيب، وهي نسبة أعلى بكثير من معدل الاستجابة البالغ 11% مع العلاج الكيميائي. والجدير بالذكر أن هذه الفوائد كانت متسقة بين مجموعات المرضى بغض النظر عما إذا كانوا يحملون طفرات RAS قابلة للاكتشاف. وبعيدًا عن إطالة العمر، حافظ المرضى الذين يتلقون دواء daraxonrasib على السيطرة الكافية على الألم المرتبط بالسرطان لمدة متوسطها 9.2 أشهر، وهي فترة أطول بكثير من 3.8 أشهر التي لوحظت مع العلاج الكيميائي. ظلت مقاييس جودة الحياة مستقرة لمدة 5.7 شهرًا مقابل 2.6 شهرًا في مجموعة التحكم. أثبت ملف السلامة أنه مثير للإعجاب بنفس القدر. فقط 1.2% من المرضى الذين عولجوا بالداراكسونراسيب توقفوا عن العلاج بسبب أحداث سلبية، وهو أقل بشكل كبير من معدل التوقف البالغ 11.2% في مجموعة العلاج الكيميائي. وصف المحلل ريموند جيمس شون ماكوتشون نتائج البقاء على قيد الحياة بأنها "سباق منزلي" ويتوقع اعتمادها على نطاق واسع. وقد وصفت العديد من شركات الوساطة نتائج التجربة بأنها "مقنعة للغاية". صرح الرئيس التنفيذي مارك جولدسميث بأن الدواء "أعاد تعريف توقعات العلاج" لهذه الفئة من المرضى. بدأت شركة Revolution Medicines في تقديم اتفاقية عدم الإفشاء بشكل متجدد وتعتزم متابعة الموافقة التنظيمية على مستوى العالم، بما في ذلك المراجعة العاجلة لإدارة الغذاء والدواء باستخدام قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض. وقد منحت إدارة الغذاء والدواء بالفعل ترخيصًا لبرنامج وصول موسع، مما يمكّن المرضى المؤهلين من الوصول إلى العلاج قبل الموافقة الرسمية. تضاعفت قيمة أسهم RVMD تقريبًا طوال هذا العام واكتسبت أكثر من 9٪ خلال شهر مايو وحده. تقدمت شركة Summit Therapeutics (SMMT) بنسبة 3.6% لتصل إلى 18.17 دولارًا أمريكيًا في نشاط ما قبل التسويق بعد البيانات الإيجابية لـ ivonescimab - الذي تم تطويره بالاشتراك مع الشريك الصيني Akeso - والذي أظهر تحسنًا بنسبة 15٪ في البقاء على قيد الحياة مقابل Tevimbra في المقارنة المباشرة. المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الرئة الحرشفي ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم والذين تم إعطاؤهم إيفونيسيماب مع العلاج الكيميائي نجوا بمعدل 27.9 شهرًا، مقارنة بـ 23.7 شهرًا لأولئك الذين يتلقون تيفيمبرا بالإضافة إلى العلاج الكيميائي. تم تنفيذ المحاكمة في الصين. تحتفظ شركة Summit بحقوق تسويق عقار ivonescimab في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا وأوروبا واليابان من خلال اتفاقية ترخيص تصل قيمتها إلى 5 مليارات دولار. وأبدى بعض محللي السوق تحفظاتهم. وأشار فيصل خورشيد، محلل جيفريز، إلى أنه من المرجح أن يقوم المستثمرون بفحص ما إذا كان من الممكن إعادة إنتاج هذه النتائج في التجارب الدولية، خاصة بين سكان الولايات المتحدة وأوروبا. ظلت أسهم SMMT دون تغيير نسبيًا منذ بداية العام حتى الآن.