تراجع أسهم شركة Tempus AI (TEM) على الرغم من الضوء الأخضر لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنصة تشخيص السرطان
جدول المحتويات: انخفضت أسهم Tempus AI (TEM) بعد الموافقة التنظيمية على منصة تشخيص الأورام xT CDx الخاصة بها. أغلق السهم عند 50.44 دولارًا أمريكيًا، مما يعكس انخفاضًا قدره 0.85 دولارًا أمريكيًا، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 1.66٪. في وقت سابق من الجلسة، ارتفع TEM إلى ما يقرب من 55 دولارًا قبل أن تقضي عمليات جني الأرباح على التقدم. بدأت شركة Tempus AI, Inc., TEM Tempus AI التداول بزخم إيجابي بعد إعلان الشركة عن ترخيص جديد من إدارة الغذاء والدواء. وضعف المسار الصعودي طوال الجلسة. بحلول وقت متأخر من الصباح، عكس TEM مساره ودخل المنطقة السلبية. يمثل انخفاض الأسهم انعكاسًا كبيرًا عن ذروتها خلال اليوم والتي تقترب من 55 دولارًا. وضعت هذه الحركة TEM تحت أعلى مستوياته في الجلسة السابقة. وظل سعر السهم تحت ضغط هبوطي طوال اليوم على الرغم من الأخبار التنظيمية الإيجابية. تعمل شركة Tempus AI في بورصة ناسداك تحت رمز المؤشر TEM. تتخصص المنظمة في تطبيقات الذكاء الاصطناعي لمبادرات الطب الدقيق. يمثل ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الأخير عرضًا إضافيًا خاضعًا للتنظيم ضمن قسم تشخيص الأورام التابع لها. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الموافقة على إشارة للورم فقط لنظام Tempus xT CDx. تستخدم هذه المنصة تقنية التسلسل من الجيل التالي للتحليل الجيني في الأورام الخبيثة الصلبة. يعمل هذا الترخيص على توسيع نطاق فائدة الاختبار بما يتجاوز متطلباته السابقة للعينات المقترنة بالورم الطبيعي. وفقًا لـ Tempus، فإن هذا الترخيص يجعل المختبر هو الأول الذي يحصل على موافقة تشخيصية مصاحبة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للتنسيقات المزدوجة. تشمل هذه التنسيقات منهجيات التنميط الجينومي الشامل للورم فقط والورم الطبيعي. يوفر القرار التنظيمي للأطباء مرونة أكبر عندما لا يمكن الوصول إلى عينات الأنسجة الطبيعية المطابقة. يقوم تشخيص xT CDx بتقييم 648 علامة وراثية من عينات أنسجة الورم. وهو يحدد عمليات الاستبدال والإدراج والحذف وخصائص عدم استقرار الأقمار الصناعية الصغيرة. تعمل المنصة أيضًا على تسهيل التنميط الجزيئي للأفراد الذين لديهم تشخيصات ثابتة للورم الخبيث. وقد ربط برنامج تيمبوس هذا التفويض بأهداف السداد الأوسع نطاقًا. أشارت المنظمة إلى أنها تستطيع تحويل عروضها الخاصة بالأورام الصلبة للحمض النووي إلى منتجات تشخيصية معتمدة من إدارة الغذاء والدواء. لاحظت الإدارة أن هذه العروض يمكن دمجها في هيكل تسعير ADLT الحالي الخاص بها. صرح المدير المالي جيم روجرز أن التفويض يعزز تسعير ADLT الموحد عبر خط إنتاج الحمض النووي للورم الصلب. وتوقع أن تتوقع شركة Tempus تحسنًا تقريبيًا في متوسط سعر البيع يبلغ 200 دولار بدءًا من عام 2027. وأرجعت الإدارة هذا التحسين المتوقع مباشرة إلى الإنجاز التنظيمي. تعمل منصة Tempus xT CDx أيضًا كأداة تشخيصية مصاحبة للاختيار العلاجي لسرطان القولون والمستقيم. يمكن للتشخيص تحديد الأفراد الذين قد يستجيبون بشكل إيجابي لعلاجات Erbitux وVectibix. وبالتالي، فإن الترخيص يوسع المنفعة السريرية حتى مع اختتام أسهم TEM الجلسة على انخفاض.