Aktie von AstraZeneca (AZN): Tozorakimab erreicht Phase-III-COPD-Erfolg in der MIRANDA-Studie

Inhaltsverzeichnis AstraZeneca hat mit Tozorakimab, seinem Prüfpräparat für chronisch obstruktive Lungenerkrankungen, einen weiteren klinischen Meilenstein erreicht, da das Medikament sein Hauptziel in einer dritten Phase-III-Studie erfolgreich erreicht hat. AstraZeneca PLC, AZN Die Ergebnisse der MIRANDA-Studie zeigten, dass Tozorakimab im Vergleich zu Placebo einen statistisch bedeutsamen Rückgang der jährlichen Rate mittelschwerer bis schwerer COPD-Exazerbationen erzielte. Wichtig ist, dass diese Vorteile sowohl in der primären Kohorte ehemaliger Raucher als auch in der erweiterten Patientengruppe, zu der auch Personen gehörten, die weiterhin rauchen, konsistent beobachtet wurden. Die Studienteilnehmer verabreichten sich alle zwei Wochen entweder 300 mg Tozorakimab oder ein Placebo, während sie ihre derzeitigen Standardmedikamente beibehielten. Für die Studie wurden gezielt Personen rekrutiert, bei denen es trotz fortlaufender Behandlung mit Inhalationstherapien weiterhin zu Exazerbationen kam. Die Sicherheitsmerkmale des Arzneimittels stimmten mit früheren klinischen Studien überein, und die Forscher berichteten, dass Tozorakimab von den Patienten im Allgemeinen gut angenommen wurde. MIRANDA stellt das dritte positive Phase-III-Ergebnis für Tozorakimab dar. Anfang März dieses Jahres gab AstraZeneca positive Ergebnisse aus zwei weiteren Phase-III-Studien – OBERON und TITANIA – bekannt, in denen das Medikament anhand eines monatlichen Verabreichungsplans bewertet wurde. Im Gegensatz dazu nutzte MIRANDA eine zweiwöchentliche Dosierung und lieferte dem Pharmaunternehmen umfassende Belege über mehrere Behandlungshäufigkeiten hinweg. Tozorakimab stellt einen potenziell ersten monoklonalen Antikörper seiner Klasse dar, der das Entzündungsprotein Interleukin-33 hemmen soll. Dieser neuartige Mechanismus unterscheidet es von den derzeit verfügbaren herkömmlichen inhalativen COPD-Medikamenten. Frank Sciurba, Professor an der University of Pittsburgh und leitender Forscher des LUNA-Programms, sagte, die Ergebnisse „ergänzen die wachsende Zahl an Beweisen, die darauf hindeuten, dass Tozorakimab COPD-Patienten, die dringend neue Behandlungsmöglichkeiten benötigen, bedeutende klinische Vorteile gebracht hat.“ Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen betreffen weltweit etwa 400 Millionen Menschen und sind weltweit die dritthäufigste Todesursache. Trotz standardmäßiger Inhalationsbehandlungsprotokolle leiden mehr als die Hälfte aller Patienten weiterhin an Exazerbationen – ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf, den Tozorakimab decken möchte. AstraZeneca beabsichtigt, die Daten der MIRANDA-Studie bei Gesundheitsbehörden einzureichen. Darüber hinaus wird das Pharmaunternehmen detaillierte Ergebnisse auf einer bevorstehenden medizinischen Konferenz vorstellen, obwohl der genaue Veranstaltungsort und Zeitpunkt noch nicht bekannt gegeben wurden. Zusätzlich zur COPD-Entwicklung wird Tozorakimab derzeit in klinischen Phase-III-Programmen für schwere virale Infektionen der unteren Atemwege und in Phase-II-Studien gegen Asthma evaluiert. In die MIRANDA-Studie wurden Patienten mit dem gesamten Spektrum an Eosinophilen im Blut und allen Schweregraden der Lungenfunktionsbeeinträchtigung aufgenommen, wodurch möglicherweise die in Frage kommende Patientenpopulation für zukünftige Behandlungen erweitert wird. AstraZeneca hat keinen genauen Zeitplan für die Einreichung der Zulassungsanträge genannt.