Die Aktien von Erasca (ERAS) stürzen nach einem Todesfall im Prozess und einem Patentstreit um 50 % ein

Inhaltsverzeichnis Das Biotechnologieunternehmen Erasca erlebte am Dienstag einen katastrophalen Rückgang des Aktienwerts um 50 %, was den schwersten Tagesverlust in der Unternehmensgeschichte darstellte, nach einer Kaskade negativer Entwicklungen, darunter enttäuschende Ergebnisse klinischer Studien, der Tod eines Teilnehmers und rechtliche Anfechtungen. Erasca, Inc., ERAS Das in Kalifornien ansässige Biotechnologieunternehmen stellte am Montagabend klinische Ergebnisse der Phase 1 für ERAS-0015 vor, eine in der Erprobung befindliche Krebstherapie zur Bekämpfung bösartiger Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse und der Lunge. Die veröffentlichten Ergebnisse stammen aus Dosissteigerungsstudien, die in Einrichtungen in den USA und China durchgeführt wurden. Trotz erster Hinweise auf eine mögliche Wirksamkeit wies Sean McCutcheon, Forschungsanalyst bei Evercore ISI, darauf hin, dass die Ergebnisse nicht belegen konnten, dass ERAS-0015 eine „klare Differenzierung“ im Vergleich zu Daraxonrasib bietet, dem primären Medikamentenkandidaten, der vom Konkurrenzunternehmen Revolution Medicines entwickelt wird. McCutcheon betonte, dass ERAS-0015 zwar möglicherweise eine höhere Wirksamkeit aufweist, die verfügbaren Beweise jedoch nicht schlüssig belegen, dass überlegene Sicherheitsprofile oder therapeutische Ergebnisse im Vergleich zu Daraxonrasib überlegen sind. Daraxonrasib hat nach öffentlichen Äußerungen des ehemaligen Präsidenten der University of Florida und Senator von Nebraska, Ben Sasse, bei dem im Dezember Bauchspeicheldrüsenkrebs im Stadium 4 diagnostiziert wurde, große Aufmerksamkeit erregt. Sasse hat die Tumorreduktion öffentlich auf die experimentelle Therapie zurückgeführt und sie bei Medienauftritten als „Wundermittel“ bezeichnet. Die Behandlung ist weiterhin nicht zugelassen und ausschließlich durch die Teilnahme an klinischen Studien zugänglich. Die enttäuschenden Ergebnisse der Phase 1 waren nur ein Teil des herausfordernden Dienstags für Erasca. Das Unternehmen gab bekannt, dass ein 66-jähriger männlicher Teilnehmer, bei dem ein fortgeschrittenes duktales Pankreas-Adenokarzinom diagnostiziert wurde – die als tödlichste Variante der Krankheit gilt – während der Teilnahme an der Studie verstarb. Etwa vier Wochen nach Beginn der Behandlung benötigte der Patient wegen einer akuten Lungenentzündung einen Notfalleingriff. Nach der Entscheidung des Patienten, die unterstützende medizinische Versorgung abzubrechen, verschlechterte sich sein Gesundheitszustand rapide und führte schließlich zu seinem Tod. Das Führungsteam von Erasca erörterte den Todesfall während der Telefonkonferenz für Analysten am Montag und charakterisierte solche Ergebnisse als charakteristische Risiken, die mit dieser Therapieklasse verbunden sind. Jonathan Miller, Analyst bei Evercore ISI, betonte, wie wichtig es sei, zu berücksichtigen, dass sich der Patient freiwillig dafür entschieden habe, die unterstützende Behandlung abzubrechen. Unternehmensvertreter behaupteten, dass ERAS-0015 insgesamt eine akzeptable Verträglichkeit aufwies, wobei die Mehrzahl der Nebenwirkungen als leicht bis mittelschwer eingestuft wurden. Erschwerend für die klinischen Rückschläge kamen rechtliche Schwierigkeiten hinzu, als Revolution Medicines in der Vorwoche eine formelle Korrespondenz an Erasca übermittelte, in der es behauptete, dass ERAS-0015 „wesentliche Äquivalenz“ mit einem seiner proprietären patentierten Wirkstoffe zeige. Das Portfolio an geistigem Eigentum von Revolution Medicines umfasst die therapeutische Anwendung von Ras-Inhibitoren zur Krebsbehandlung. Diese pharmazeutischen Wirkstoffe wirken, indem sie ein spezifisches Protein blockieren, das als zellulärer Regulierungsmechanismus dient und zelluläre Proliferations- und Differenzierungsprozesse steuert. Revolution Medicines hat behauptet, dass ein ungenannter Dritter an der Veruntreuung von Geschäftsgeheimnissen im Zusammenhang mit einer Patentanmeldung für ERAS-0015 beteiligt gewesen sei, und behauptet, dass Erasca als Patentlizenznehmer die rechtliche Verantwortung trage. Darüber hinaus wirft das Unternehmen Erasca vor, unangemessene Vergleichsanalysen zwischen präklinischen ERAS-0015-Daten und Daraxonrasib-Leistungskennzahlen durchgeführt zu haben. Revolution Medicines verlangt, dass Erasca den Produktionsbetrieb einstellt und jeglichen kommerziellen Vertrieb des Wirkstoffs auf den Märkten der Vereinigten Staaten einstellt. Da bisher keines der beiden Unternehmen ein Produkt erfolgreich kommerzialisiert hat, stellt die Erlangung des First-to-Market-Status für beide Wettbewerber ein strategisch wichtiges Ziel dar. Erasca antwortete, indem er versprach, die Vorwürfe „energisch“ zu bestreiten, und bezeichnete die Behauptungen als „unbegründet“. Die Aktie von Revolution Medicines stieg am Dienstag um 8,8 %, während sich die Handelssitzung von Erasca dramatisch verschlechterte.