Die Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs macht einen großen Sprung nach vorne und lässt die Aktien eines Biotech-Unternehmens um fast 40 % steigen

Inhaltsverzeichnis Revolution Medicines erzielte am Montag eine der dramatischsten Leistungen vor der Markteinführung, nachdem Daten aus klinischen Phase-3-Studien für Daraxonrasib veröffentlicht wurden, die die Markterwartungen deutlich übertrafen. Revolution Medicines, Inc., RVMD Das einmal täglich verabreichte orale Medikament erreichte bei Patienten mit metastasiertem duktalen Adenokarzinom des Pankreas, die zuvor eine Behandlung erhalten hatten, eine mittlere Gesamtüberlebensrate, die fast doppelt so hoch war wie die einer herkömmlichen Chemotherapie – 13,2 Monate im Vergleich zu 6,7 Monaten. Diese Ergebnisse übertrafen die von Wall Street-Analysten festgelegten Benchmarks. Leonid Timashev von RBC Capital Markets hatte zuvor 11–12 Monate als kritischen Schwellenwert für das Gesamtüberleben identifiziert, den Anleger vor der Veröffentlichung der Daten überwachten. Daraxonrasib wirkt, indem es auf RAS-Mutationen abzielt, genetische Veränderungen, die bei über 90 % der Bauchspeicheldrüsenkrebsdiagnosen auftreten und als Schlüsselfaktoren für das Fortschreiten des Krebses gelten. Die klinische Studie umfasste Patienten mit verschiedenen RAS-Mutationstypen, darunter auch einige Teilnehmer ohne nachweisbare RAS-Mutationen. Bauchspeicheldrüsenkrebs gehört mit einer Fünf-Jahres-Überlebensrate von nur etwa 13 % nach wie vor zu den tödlichsten bösartigen Erkrankungen. Die therapeutischen Alternativen für Patienten, deren Krankheitsfortschritt über die Erstbehandlung hinaus fortgeschritten ist, sind nach wie vor stark begrenzt. „Für Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs sind dringend neue Behandlungsmöglichkeiten erforderlich, um die Überlebenszeit zu verlängern und die Lebensqualität zu verbessern“, sagte Brian Wolpin, Medizinprofessor an der Harvard Medical School und Hauptforscher der Studie. Revolution Medicines kündigte seine Absicht an, die Studienergebnisse internationalen Aufsichtsbehörden, einschließlich der FDA, im Rahmen eines bevorstehenden Antrags auf ein neues Arzneimittel vorzulegen. Das Unternehmen wird für die Einreichung einen „Commissioner's National Priority Voucher“ nutzen, der den behördlichen Überprüfungsprozess beschleunigt. CEO Mark Goldsmith sagte, die Ergebnisse „unterstreichen das Potenzial von Daraxonrasib, die Behandlungslandschaft neu zu definieren.“ Analysten von RBC Capital Markets schätzen, dass die umfassende Marktchance für Daraxonrasib mehr als 10 Milliarden US-Dollar beträgt. RVMD-Aktien stiegen vorbörslich um etwa 38–40 % und wurden bei etwa 134 US-Dollar gehandelt. Vor der Ankündigung am Montag hatte die Aktie in den vorangegangenen zwölf Monaten bereits einen Wertzuwachs von 164 % verzeichnet. Revolution Medicines war in den letzten Monaten Gegenstand von Übernahmespekulationen. AbbVie wies im Januar öffentlich Berichte zurück, wonach der Pharmariese Übernahmegespräche mit dem Biotech-Unternehmen verfolge. Nach dieser Ablehnung wies das Wall Street Journal darauf hin, dass separate Verhandlungen mit Merck ebenfalls ohne eine Einigung abgeschlossen worden seien. Es kam zu keiner Transaktion, und Revolution Medicines hat keine laufenden Übernahmegespräche öffentlich bekannt gegeben. Die klinische Phase-3-Studie rekrutierte zuvor behandelte Patienten, deren Krebserkrankungen verschiedene RAS-Mutationstypen aufwiesen, und schuf so einen umfassenderen Datensatz als einige konkurrierende Frühphasenstudien in diesem Therapiebereich. Patienten nehmen Daraxonrasib einmal täglich oral ein, was für Personen, die eine längere Behandlungsdauer benötigen, einen praktischen Vorteil gegenüber der intravenösen Chemotherapie bietet. Das vollständige Datenpaket wird in den formellen Zulassungsantrag einbezogen, während das Unternehmen die Marktzulassung anstrebt.