Die Aktie von Revolution Medicines (RVMD) steigt aufgrund bahnbrechender Ergebnisse einer Bauchspeicheldrüsenkrebsstudie um 20 %

Inhaltsverzeichnis Die Aktie von Revolution Medicines (RVMD) verzeichnete im Nachthandel am Sonntag einen dramatischen Anstieg um 20 % und stieg in der vorbörslichen Sitzung am Montag weiter um 7,3 % auf 169 US-Dollar, nachdem Branchenexperten „bahnbrechende“ Daten für ihr Prüfmedikament gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs, Daraxonrasib, veröffentlicht hatten. Revolution Medicines, Inc., RVMD Die klinischen Daten stammen aus der Phase-3-Studie RASolute 302, die während der ASCO-Plenarsitzung vorgestellt und gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht wurde. Patienten, die mit Daraxonrasib behandelt wurden, erreichten eine mittlere Gesamtüberlebenszeit von 13,2 Monaten – im Wesentlichen eine Verdoppelung der mittleren Überlebenszeit von 6,7 Monaten, die bei Patienten unter konventioneller Chemotherapie beobachtet wurde. Dieser Meilenstein stellt das erste Mal dar, dass in einer klinischen Phase-3-Studie eine mittlere Überlebenszeit von mehr als 12 Monaten für zuvor behandelten metastasierten Bauchspeicheldrüsenkrebs nachgewiesen wurde. Die internationale Studie umfasste 500 Teilnehmer und bewertete die einmal täglich einzunehmende orale Medikation im Vergleich zur Standard-Chemotherapie bei Patienten, die zuvor mindestens eine vorherige Behandlung erhalten hatten. Über die Überlebensverlängerung hinaus zeigte Daraxonrasib eine Reduzierung des Mortalitätsrisikos um 60 % und eine deutlich verzögerte Krankheitsprogression. Die Patienten blieben durchschnittlich 7,2 Monate lang stabil, bevor der Krebs fortschritt, verglichen mit nur 3,6 Monaten in der Chemotherapie-Gruppe. Die Tumoransprechrate erreichte bei Daraxonrasib-Empfängern 32 % und lag damit deutlich über der Ansprechrate von 11 %, die bei einer Chemotherapie beobachtet wurde. Bemerkenswerterweise waren diese Vorteile bei allen Patientenpopulationen konsistent, unabhängig davon, ob sie nachweisbare RAS-Mutationen trugen. Über die Lebensverlängerung hinaus behielten Patienten, die Daraxonrasib erhielten, im Mittel 9,2 Monate lang eine ausreichende krebsbedingte Schmerzkontrolle bei, deutlich länger als die 3,8 Monate, die bei einer Chemotherapie beobachtet wurden. Die Kennzahlen zur Lebensqualität blieben 5,7 Monate lang stabil, im Vergleich zu 2,6 Monaten im Kontrollarm. Ebenso beeindruckend erwies sich das Sicherheitsprofil. Nur 1,2 % der mit Daraxonrasib behandelten Patienten brachen die Therapie aufgrund unerwünschter Ereignisse ab, deutlich weniger als die Abbruchrate von 11,2 % in der Chemotherapiegruppe. Sean McCutcheon, Analyst bei Raymond James, bezeichnete die Überlebensergebnisse als „Homerun“ und rechnet mit einer breiten Akzeptanz. Mehrere Maklerfirmen haben die Studienergebnisse als „äußerst überzeugend“ beschrieben. Vorstandsvorsitzender Mark Goldsmith erklärte, das Medikament habe „die Behandlungserwartungen“ für diese Patientengruppe „neu definiert“. Revolution Medicines hat mit der fortlaufenden NDA-Einreichung begonnen und beabsichtigt, die behördliche Zulassung weltweit anzustreben, einschließlich einer beschleunigten FDA-Prüfung unter Verwendung eines Commissioner's National Priority Voucher. Die FDA hat bereits die Genehmigung für ein erweitertes Zugangsprogramm erteilt, das qualifizierten Patienten den Zugang zur Behandlung vor der formellen Zulassung ermöglicht. Der Wert der RVMD-Aktien hat sich in diesem Jahr fast verdoppelt und allein im Mai um mehr als 9 % zugelegt. Summit Therapeutics (SMMT) legte um 3,6 % zu und erreichte 18,17 US-Dollar an Aktivitäten vor der Markteinführung, nachdem positive Daten für Ivonescimab – das gemeinsam mit dem chinesischen Partner Akeso entwickelt wurde – vorliegen, die im direkten Vergleich eine Überlebensverbesserung von 15 % im Vergleich zu Tevimbra zeigten. Patienten, bei denen fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Plattenepithelkarzinom diagnostiziert wurde und denen Ivonescimab in Kombination mit einer Chemotherapie verabreicht wurde, überlebten durchschnittlich 27,9 Monate, verglichen mit 23,7 Monaten bei Patienten, die Tevimbra plus Chemotherapie erhielten. Der Prozess wurde in China durchgeführt. Summit behält die Vermarktungsrechte für Ivonescimab in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa und Japan durch eine Lizenzvereinbarung im Wert von bis zu 5 Milliarden US-Dollar. Einige Marktanalysten äußerten Vorbehalte. Jefferies-Analyst Faisal Khurshid merkte an, dass Investoren wahrscheinlich prüfen werden, ob diese Ergebnisse in internationalen Studien reproduziert werden können, insbesondere bei US-amerikanischen und europäischen Bevölkerungsgruppen. Die SMMT-Aktien sind seit Jahresbeginn relativ unverändert geblieben.