Las acciones de Abivax (ABVX) se desploman un 32% a pesar de los innovadores resultados de las pruebas

Las acciones de Abivax experimentaron un colapso dramático que superó el 32% el martes después de publicar datos clínicos de la Fase 3 que los observadores de la industria aclamaron como potencialmente “mejores en su clase” para su medicamento oral en investigación para la colitis ulcerosa; Abivax S.A., ABVX La firma de biotecnología con sede en París observó cómo sus acciones que cotizan en Europa se desplomaban más del 32% durante las sesiones de negociación de la mañana, borrando una importante capitalización de mercado de una empresa cuyas acciones habían subido a aproximadamente 130 dólares sólo un día de negociación antes, lo que representa un aumento notable desde menos de 10 dólares doce meses antes. El compuesto en investigación que impulsa esta volatilidad es obefazimod, una terapia oral administrada una vez al día que funciona elevando los niveles de expresión de miR-124, un modulador crítico de la respuesta inmune. El enfoque terapéutico tiene como objetivo reducir la inflamación asociada a la enfermedad inflamatoria intestinal evitando al mismo tiempo efectos inmunosupresores amplios. Los datos de la investigación clínica de fase 3 de 44 semanas revelaron que aproximadamente el 50,8% de los participantes que recibieron el régimen de 25 mg y el 51,3% del protocolo de 50 mg alcanzaron los puntos de referencia de remisión clínica. Comparativamente, el grupo de control registró sólo el 10,4%. Estos resultados excedieron sustancialmente las proyecciones y, según el analista de acciones de Stifel, Damien Choplain, demuestran superioridad sobre las alternativas de tratamiento inyectables existentes, que generalmente producen resultados de remisión ajustados con placebo que oscilan entre el 19% y el 32%. La controversia surgió de un número limitado de diagnósticos de malignidad (que abarcan cánceres de próstata, mama y dermatológicos) identificados entre los sujetos a los que se les administró el nivel de dosis más alto. Los representantes de la compañía declararon que estos incidentes se consideraron no relacionados con el tratamiento y no mostraron patrones específicos de agrupación de sistemas de órganos. A pesar de esta aclaración, la reacción del mercado resultó severa. Jefferies revisó su recomendación a Mantener, afirmando que la incertidumbre “persistirá”, especialmente dada la ausencia de hitos de datos significativos adicionales previstos para el próximo período de doce meses. Choplain de Stifel admitió que la señal “merece atención” y la posicionó como una posible consideración de información de prescripción en lugar de una evidencia definitiva del riesgo inducido por el tratamiento. Hizo referencia a Rinvoq de AbbVie, un medicamento oral para la enfermedad inflamatoria intestinal que lleva un aviso de malignidad de recuadro negro, que sin embargo logró 8.300 millones de dólares en ventas anuales. Thomas Smith, en representación de Leerink Partners, observó que los tratamientos establecidos para la EII Stelara y Entyvio actualmente incluyen discusiones en las etiquetas del producto sobre los riesgos teóricos de cáncer, lo que sugiere que un lenguaje comparable para obefazimod no lo dejaría en “desventaja comercial” considerando su eficacia demostrada. Abivax anunció sus intenciones de obtener la autorización regulatoria durante el cuarto trimestre de 2025. El liderazgo corporativo continúa afirmando que las observaciones de malignidad no constituyen evidencia de riesgos de seguridad causados ​​por el tratamiento. Smith enfatizó que los resultados de eficacia "superaron decisivamente las proyecciones", cumplieron todos los objetivos principales y auxiliares del estudio y diferenciaron el compuesto de las terapias rivales. La forma en que las autoridades reguladoras interpreten este posicionamiento (y el tratamiento final que la FDA dé a la señal de malignidad durante los procedimientos de evaluación) determinará el próximo capítulo crítico para los accionistas. Al cierre del martes, las acciones habían perdido casi toda la apreciación acumulada durante el año anterior en una sola sesión de negociación.