Las acciones de Eli Lilly (LLY) aumentan un 3% tras los sólidos datos clínicos de Foundayo y las métricas de lanzamiento

Foundayo, el medicamento contra la obesidad lanzado recientemente por Eli Lilly, está generando una actividad inicial de prescripción, aunque actualmente está por detrás del competidor oral Wegovy de Novo Nordisk en cuanto a su aceptación inicial en el mercado. Eli Lilly and Company, LLY La FDA otorgó la aprobación a Foundayo el 1 de abril como tratamiento para el control de peso. A través de LillyDirect, las recetas estuvieron disponibles de inmediato y las entregas comenzaron el 6 de abril. La distribución más amplia en farmacias minoristas y plataformas de telesalud en todo Estados Unidos comenzó el 9 de abril. Para la semana que terminó el 10 de abril, los datos de seguimiento de IQVIA mostraron que Foundayo acumuló 1,390 recetas en todo el país, según informes de analistas. Por el contrario, la formulación oral Wegovy de Novo Nordisk obtuvo 3.071 recetas apenas durante los primeros cuatro días posteriores a su entrada al mercado el 5 de enero. Durante ese mismo período de seguimiento, Wegovy oral de Novo registró 113,354 recetas en los EE. UU., lo que representa un aumento con respecto a las 105,366 de la semana anterior. Los representantes de la compañía han advertido a los inversores sobre las fluctuaciones previstas en las métricas de participación de mercado semanales y diarias durante la fase de lanzamiento inicial. Los analistas de Guggenheim señalan que estos totales semanales abarcan los surtidos de farmacias minoristas junto con muestras distribuidas a través de servicios de telesalud, LillyDirect y canales de pedidos por correo. Tras la publicación de los datos, las acciones de LLY aumentaron casi un 3% antes de la apertura del mercado. Al mismo tiempo que las cifras de prescripción, Lilly publicó los resultados de un estudio de resultados cardiovasculares en fase avanzada en el que participaron 2.700 participantes con diabetes tipo 2 y obesidad que enfrentaban un mayor riesgo cardiovascular. En comparación con la insulina glargina (una insulina de acción prolongada comercializada como Lantus de Sanofi y Basaglar de Lilly), Foundayo redujo el riesgo combinado de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular o muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares en un 16%. Además, el medicamento demostró una reducción del 57 % en la mortalidad por todas las causas durante el período del estudio. A las 52 semanas, Foundayo también logró mejoras en las mediciones de A1C y reducción de peso corporal. La FDA había solicitado previamente estudios complementarios posteriores a la aprobación que abordaran posibles preocupaciones de hepatotoxicidad. Este ensayo incorporó la monitorización de la seguridad del hígado y Lilly informó que no encontró evidencia de problemas de seguridad relacionados con el hígado. Estos hallazgos se alinearon con los resultados de investigaciones clínicas anteriores. Según Trung Huynh, analista de RBC Capital Markets, los hallazgos sobre la seguridad del hígado deberían aliviar las preocupaciones acerca de que Foundayo presente riesgos hepáticos distintivos en relación con tratamientos competidores como Wegovy oral. Lilly tiene la intención de aprovechar los resultados de estos ensayos para solicitar la autorización de la FDA para Foundayo para el tratamiento de la diabetes tipo 2. La compañía farmacéutica anunció planes para presentar la solicitud antes de que concluya el segundo trimestre, utilizando un Vale de Revisión de Prioridad Nacional del Comisionado para acelerar el cronograma de revisión regulatoria. Tras la aprobación de la FDA para la pérdida de peso de Foundayo este mes, la competencia se ha intensificado con Novo Nordisk, cuyo Wegovy oral ha mantenido presencia en el mercado desde enero. La formulación oral Wegovy de Novo registró 113.354 recetas en EE. UU. durante la semana que concluyó el 10 de abril.