Las acciones de Erasca (ERAS) se desploman un 50% tras la muerte en un juicio y la disputa sobre patentes
La empresa de biotecnología Erasca experimentó una catastrófica caída del 50% en el valor de sus acciones el martes, lo que representa la pérdida más grave en un solo día en la historia de la empresa, luego de una cascada de acontecimientos negativos que incluyeron resultados decepcionantes de ensayos clínicos, la muerte de un participante y desafíos legales. Erasca, Inc., ERAS La firma de biotecnología con sede en California dio a conocer los hallazgos clínicos de la Fase 1 el lunes por la noche para ERAS-0015, una terapia contra el cáncer en investigación diseñada para combatir las neoplasias malignas de páncreas y pulmón. Los resultados divulgados se originaron a partir de estudios de aumento de dosis realizados en instalaciones tanto de Estados Unidos como de China. A pesar de los indicios iniciales de eficacia potencial, el analista de investigación de Evercore ISI, Sean McCutcheon, indicó que los hallazgos no lograron establecer que ERAS-0015 ofrezca una “diferenciación clara” en comparación con daraxonrasib, el principal fármaco candidato que está desarrollando la empresa competidora Revolution Medicines. McCutcheon enfatizó que si bien ERAS-0015 puede demostrar una mayor potencia, la evidencia disponible no establece de manera concluyente perfiles de seguridad o resultados terapéuticos superiores cuando se compara con daraxonrasib. Daraxonrasib ha atraído considerable atención luego de las declaraciones públicas del ex presidente de la Universidad de Florida y senador de Nebraska Ben Sasse, quien recibió un diagnóstico de cáncer de páncreas en etapa 4 en diciembre. Sasse ha atribuido públicamente la reducción de tumores a la terapia experimental, describiéndola como una “droga milagrosa” durante sus apariciones en los medios. El tratamiento sigue sin estar aprobado y es accesible exclusivamente a través de la participación en ensayos clínicos. Los decepcionantes resultados de la Fase 1 representaron sólo un elemento del desafiante martes de Erasca. La compañía reveló que un participante masculino de 66 años diagnosticado con adenocarcinoma ductal pancreático avanzado, reconocido como la variante más letal de la enfermedad, falleció durante la participación en el ensayo. El paciente requirió intervención médica de emergencia por una inflamación pulmonar aguda aproximadamente cuatro semanas después de comenzar el tratamiento. Tras la decisión del paciente de suspender la atención médica de apoyo, su condición médica se deterioró rápidamente y finalmente provocó su muerte. El equipo de liderazgo de Erasca discutió la fatalidad durante la conferencia telefónica con analistas del lunes y caracterizó tales resultados como riesgos característicos asociados con esta clase terapéutica. El analista de Evercore ISI, Jonathan Miller, destacó la importancia de considerar que el paciente eligió voluntariamente suspender el tratamiento de apoyo. Los representantes de la compañía sostuvieron que ERAS-0015 demostró una tolerabilidad aceptable en general, y la mayoría de las reacciones adversas se clasificaron como de gravedad leve a moderada. Para complicar los reveses clínicos, surgieron dificultades legales cuando Revolution Medicines entregó correspondencia formal a Erasca la semana anterior, afirmando que ERAS-0015 demuestra una “equivalencia sustancial” con uno de sus compuestos patentados. La cartera de propiedad intelectual de Revolution Medicines abarca la aplicación terapéutica de inhibidores de Ras para el tratamiento del cáncer. Estos agentes farmacéuticos funcionan bloqueando una proteína específica que sirve como mecanismo regulador celular y regula los procesos de proliferación y diferenciación celular. Revolution Medicines ha alegado que un tercero anónimo participó en una apropiación indebida de secretos comerciales relacionada con una solicitud de patente ERAS-0015, afirmando que Erasca tiene responsabilidad legal como licenciatario de la patente. Además, la empresa acusa a Erasca de realizar análisis comparativos inapropiados entre los datos preclínicos de ERAS-0015 y las métricas de rendimiento de daraxonrasib. Revolution Medicines exige que Erasca cese las operaciones de fabricación y suspenda cualquier distribución comercial del compuesto en los mercados de Estados Unidos. Dado que ninguna de las organizaciones ha comercializado con éxito un producto hasta la fecha, lograr el estatus de ser el primero en llegar al mercado representa un objetivo estratégicamente vital para ambos competidores. Erasca respondió prometiendo impugnar las acusaciones “enérgicamente”, calificándolas de “sin fundamento”. Las acciones de Revolution Medicines avanzaron un 8,8% el martes, mientras que la sesión de negociación de Erasca se deterioró drásticamente.