Las acciones psicodélicas aumentan a medida que el ex presidente de EE. UU. despierta un renovado interés en la investigación con una directiva ejecutiva sorpresa

El 20 de abril de 2026, el presidente Trump emitió una orden ejecutiva que instruía a los departamentos federales a acelerar las iniciativas de investigación y ampliar el acceso de los pacientes a compuestos psicodélicos utilizados internacionalmente para tratar el trastorno de estrés postraumático y los trastornos psiquiátricos graves. El anuncio provocó ganancias sustanciales en las acciones de biotecnología psicodélica durante las horas previas a la comercialización. COMPASS Pathways (CMPS) encabezó el desempeño del sector con un aumento del 25%. AtaiBeckley (ATAI) subió un 22%, Definium Therapeutics (DFTX) avanzó un 20%, mientras que GH Research (GHRS) y Cybin (HELP) registraron cada una ganancias del 17%. COMPASS Pathways plc, CMPS El momento de la directiva presidencial coincidió con un progreso clínico significativo para COMPASS. A principios de abril, la empresa de biotecnología anunció resultados exitosos de dos estudios clínicos de fase 3 que evaluaron COMP360, su candidato a psilocibina sintética diseñado para abordar la depresión resistente al tratamiento (TRD). La compañía ha iniciado una presentación regulatoria continua ante la FDA. COMP360 demostró previamente perfiles alentadores de eficacia y seguridad en ensayos clínicos en etapa avanzada. La estrategia de presentación continua permite a los revisores regulatorios evaluar las partes completadas antes de recibir el paquete de solicitud completo, un enfoque que puede reducir los plazos generales de evaluación. Jay Olson, de Oppenheimer, caracterizó la orden ejecutiva como "una inflexión estructural para el sector de los psicodélicos de EE. UU. al facilitar la investigación, los plazos regulatorios y el acceso de los pacientes". Olson identificó a Atai Beckley, COMPASS Pathways y Definium Therapeutics como empresas que poseen “ventajas diferenciadoras”. Andrew Tsai, de Jefferies, destacó la coordinación en todo el poder ejecutivo, que incluye a Trump, el HHS, la FDA y el VA, afirmando que "la participación de los inversores debería aumentar significativamente antes de posibles aprobaciones en 2027-2030". Destacó que “el camino hacia la comercialización podría ser incluso más rápido ahora”. Brian Abrahams de RBC describió la orden como catalizadora de los psicodélicos como “la próxima ola clave de tratamientos de salud mental”, identificando a Definium Therapeutics, COMPASS Pathways y GH Research como principales beneficiarios. Las proyecciones de Wall Street para COMPASS demuestran una variación considerable. Las estimaciones alcistas anticipan que los ingresos alcanzarán los 193,1 millones de dólares con ganancias de 24,2 millones de dólares para 2029. Los pronósticos conservadores sugieren aproximadamente 59,5 millones de dólares en ingresos y 6,5 millones de dólares en ganancias para el mismo período. Este rango sustancial subraya una incertidumbre genuina con respecto a las especificaciones de las etiquetas regulatorias, los marcos de reembolso de seguros y el desarrollo de infraestructura de instalaciones de tratamiento. COMPASS continúa operando con un flujo de caja negativo, lo que requiere una comercialización exitosa dentro de un período de tiempo definido para evitar una dilución adicional del capital o aumentos de capital. Los catalizadores a corto plazo de la compañía incluyen la evaluación de COMP360 por parte de la FDA para TRD, además de una posible presentación regulatoria para el tratamiento de PTSD. Para el 20 de abril de 2026, las acciones de CMPS habían ampliado sus ganancias más allá del 40% cuando comenzaron las operaciones regulares, aprovechando el impulso previo a la comercialización.