Las acciones de Regeneron (REGN) se desploman un 11% tras la decepción del ensayo de melanoma en fase avanzada

Las acciones de Regeneron Pharmaceuticals experimentaron importantes caídas previas a la comercialización el lunes después de que la compañía de biotecnología revelara que su terapia en investigación para el melanoma, fianlimab, no logró su principal medida de eficacia en pruebas clínicas en etapa avanzada. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., REGN Las acciones de la biotecnología retrocedieron un 11% a 618 dólares antes de la campana de apertura. La liquidación se produjo tras la divulgación el viernes por la noche sobre los resultados del estudio de Fase 3. El ensayo clínico evaluó fianlimab, un candidato a inmunoterapia dirigido al melanoma avanzado, cuando se administra junto con el fármaco comercializado por la empresa, Libtayo. Este régimen se comparó con el exitoso tratamiento oncológico Keytruda de Merck, que genera miles de millones en ingresos anuales. Los investigadores inscribieron a 1.546 pacientes con melanoma distribuidos en cuatro brazos de tratamiento: un régimen combinado de dosis altas, un enfoque combinado de dosis bajas, Keytruda administrado con placebo y Libtayo combinado con placebo. El agente en investigación no logró ofrecer beneficios estadísticamente significativos en la supervivencia libre de progresión. En pocas palabras, los pacientes que recibieron fianlimab no experimentaron períodos significativamente prolongados antes de que su cáncer empeorara o ocurriera la muerte en comparación con los que tomaron Keytruda. Si bien el régimen de dosis más altas de fianlimab-Libtayo demostró ventajas numéricas frente a Keytruda, estas mejoras no alcanzaron significación estadística, el umbral requerido para la credibilidad regulatoria y clínica. Los decepcionantes resultados del ensayo provocaron respuestas inmediatas de Wall Street, y varios analistas revisaron a la baja sus perspectivas. Geoff Meacham de Citi Research rebajó su postura sobre Regeneron de Compra a Neutral y redujo drásticamente su precio objetivo de $900 a $700. Su razonamiento se centró en la ausencia de fianlimab en las proyecciones futuras, eliminando lo que consideraba posibles “catalizadores positivos incrementales” que respaldaban valoraciones más altas. El analista de Jefferies, Akash Tewari, caracterizó el fracaso de la prueba como "no particularmente" inesperado y lo describió como una confirmación de las preocupaciones bajistas de los inversores. A pesar de mantener su recomendación de Compra, redujo su objetivo a 870 dólares desde 890 dólares y eliminó fianlimab de sus proyecciones financieras. RBC Capital Markets ajustó su precio objetivo a la baja a 707 dólares desde 762 dólares, manteniendo al mismo tiempo una designación de desempeño sectorial. La empresa había estimado previamente un potencial máximo de ingresos ponderado por probabilidad de entre 1.600 y 1.800 millones de dólares para fianlimab en el melanoma; proyecciones ahora completamente borradas. RBC destacó que la decepción con fianlimab representa parte de una tendencia preocupante para Regeneron. La firma de inversión hizo referencia a obstáculos recientes adicionales, incluido un estudio fallido con itepekimab, una indicación aprobada más restrictiva para Eylea HD y complicaciones de producción. Las ventas de la franquicia Eylea de Regeneron disminuyeron un 10% durante el primer trimestre, lo que contribuyó a la presión bursátil a principios de este año. Truist Securities redujo su objetivo a 769 dólares en medio de aplazamientos regulatorios, aunque los analistas mantuvieron su calificación de Compra basándose en un desempeño financiero mejor de lo previsto en el primer trimestre. No todos los analistas han adoptado una postura pesimista. BofA Securities mantuvo su calificación de Compra con un objetivo de 860 dólares a pesar del revés clínico. Jefferies también confirmó su recomendación positiva. En una nota más alentadora, Dupixent, desarrollado conjuntamente con Sanofi, continúa generando un crecimiento sólido mediante la expansión a áreas terapéuticas adicionales y superando las previsiones de ingresos. Según se informa, Eylea HD está recuperando impulso y el balance de Regeneron mantiene una posición de caja neta. Según las métricas de InvestingPro, trece analistas han reducido sus proyecciones de ganancias para el próximo período de informe de la compañía.