Las acciones de Revolution Medicines (RVMD) se disparan un 20% gracias a los resultados del innovador ensayo sobre el cáncer de páncreas

Las acciones de Revolution Medicines (RVMD) experimentaron un espectacular aumento del 20% en las operaciones nocturnas del domingo y continuaron subiendo un 7,3% a 169 dólares en la sesión previa a la comercialización del lunes tras la publicación de lo que los expertos de la industria describen como datos "innovadores" para su medicamento en investigación contra el cáncer de páncreas, daraxonrasib. Revolution Medicines, Inc., RVMD Los datos clínicos surgieron del ensayo de fase 3 RASolute 302, que se presentó durante la sesión plenaria de ASCO y se publicó simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Los pacientes tratados con daraxonrasib lograron una mediana de supervivencia general de 13,2 meses, esencialmente el doble de la mediana de 6,7 meses observada en aquellos que recibieron quimioterapia convencional. Este hito representa la primera vez que un ensayo clínico de fase 3 ha demostrado una supervivencia media superior a 12 meses para el cáncer de páncreas metastásico tratado previamente. El estudio internacional inscribió a 500 participantes y evaluó la medicación oral una vez al día frente a la quimioterapia estándar en pacientes que se habían sometido previamente al menos a un régimen de tratamiento previo. Más allá de la extensión de la supervivencia, daraxonrasib demostró una reducción del 60% en el riesgo de mortalidad y retrasó significativamente la progresión de la enfermedad. Los pacientes mantuvieron la enfermedad estable durante una media de 7,2 meses antes de experimentar el avance del cáncer, en comparación con sólo 3,6 meses en el grupo de quimioterapia. Las tasas de respuesta tumoral alcanzaron el 32 % entre los receptores de daraxonrasib, sustancialmente más altas que la tasa de respuesta del 11 % observada con la quimioterapia. En particular, estos beneficios fueron consistentes en todas las poblaciones de pacientes, independientemente de si portaban mutaciones RAS detectables. Más allá de prolongar la vida, los pacientes que recibieron daraxonrasib mantuvieron un control adecuado del dolor relacionado con el cáncer durante una mediana de 9,2 meses, significativamente más que los 3,8 meses observados con quimioterapia. Las métricas de calidad de vida se mantuvieron estables durante 5,7 meses frente a 2,6 meses en el grupo de control. El perfil de seguridad resultó igualmente impresionante. Sólo el 1,2% de los pacientes tratados con daraxonrasib interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos, cifra dramáticamente inferior a la tasa de interrupción del 11,2% en el grupo de quimioterapia. Sean McCutcheon, analista de Raymond James, caracterizó los resultados de supervivencia como un “jonrón” y anticipa una adopción generalizada. Varias firmas de corretaje han descrito los hallazgos del ensayo como "muy convincentes". El director ejecutivo, Mark Goldsmith, afirmó que el medicamento ha "redefinido las expectativas de tratamiento" para esta población de pacientes. Revolution Medicines ha comenzado una presentación continua de NDA y tiene la intención de obtener la aprobación regulatoria a nivel mundial, incluida una revisión acelerada de la FDA utilizando un Vale de Prioridad Nacional del Comisionado. La FDA ya ha otorgado autorización para un programa de acceso ampliado, que permite a los pacientes calificados acceder al tratamiento antes de la aprobación formal. Las acciones de RVMD casi han duplicado su valor a lo largo de este año y ganaron más del 9% sólo en mayo. Summit Therapeutics (SMMT) avanzó un 3,6 % hasta alcanzar los 18,17 dólares en actividad previa a la comercialización tras los datos positivos de ivonescimab, desarrollado conjuntamente con el socio chino Akeso, que demostró una mejora de la supervivencia del 15 % frente a Tevimbra en comparación directa. Los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón escamoso de células no pequeñas avanzado a quienes se les administró ivonescimab combinado con quimioterapia sobrevivieron un promedio de 27,9 meses, en comparación con 23,7 meses para aquellos que recibieron Tevimbra más quimioterapia. El juicio se ejecutó en China. Summit mantiene los derechos de comercialización de ivonescimab en Estados Unidos, Canadá, Europa y Japón a través de un acuerdo de licencia valorado en hasta 5 mil millones de dólares. Algunos analistas de mercado expresaron reservas. El analista de Jefferies, Faisal Khurshid, señaló que los inversores probablemente analizarán si estos resultados pueden reproducirse en ensayos internacionales, especialmente entre las poblaciones de Estados Unidos y Europa. Las acciones de SMMT se han mantenido relativamente sin cambios en lo que va del año.