Action AstraZeneca (AZN) : le tozorakimab remporte le succès de phase III sur la BPCO dans l'étude MIRANDA

AstraZeneca a franchi une autre étape clinique avec le tozorakimab, son traitement expérimental contre la maladie pulmonaire obstructive chronique, le médicament ayant atteint avec succès son objectif principal dans une troisième étude de phase III. AstraZeneca PLC, AZN Les résultats de l'étude MIRANDA ont révélé que le tozorakimab a entraîné une diminution statistiquement significative du taux annuel d'exacerbations modérées à sévères de la BPCO par rapport au placebo. Il est important de noter que ces avantages ont été observés de manière constante à la fois dans la cohorte principale d’anciens fumeurs et dans le groupe de patients élargi comprenant des personnes qui continuent de fumer. Les participants à l'étude se sont administrés soit 300 mg de tozorakimab, soit un placebo toutes les deux semaines, tout en conservant leurs médicaments standards actuels. L'essai a spécifiquement recruté des personnes qui continuaient à souffrir d'exacerbations malgré un traitement continu par thérapies inhalées. Les caractéristiques de sécurité du médicament concordaient avec celles des études cliniques précédentes, et les enquêteurs ont rapporté que le tozorakimab était généralement bien accepté par les patients. MIRANDA représente le troisième résultat positif de phase III pour le tozorakimab. Plus tôt cette année, en mars, AstraZeneca a révélé les résultats favorables de deux autres études de phase III – OBERON et TITANIA – qui évaluaient le médicament selon un calendrier d'administration mensuel. En revanche, MIRANDA a utilisé un dosage bihebdomadaire, fournissant ainsi à la société pharmaceutique des preuves complètes sur plusieurs fréquences de traitement. Le tozorakimab représente un anticorps monoclonal potentiellement premier de sa classe, conçu pour inhiber l'interleukine-33, une protéine inflammatoire. Ce nouveau mécanisme le distingue des médicaments inhalés conventionnels contre la BPCO actuellement disponibles. Frank Sciurba, professeur à l'Université de Pittsburgh et chercheur en chef du programme LUNA, a déclaré que les résultats « s'ajoutent au nombre croissant de preuves indiquant que le tozorakimab a apporté des avantages cliniques significatifs aux patients atteints de BPCO qui ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement ». La maladie pulmonaire obstructive chronique touche environ 400 millions de personnes dans le monde et se classe au troisième rang des causes de mortalité dans le monde. Malgré les protocoles standards de traitement par inhalation, plus de la moitié de tous les patients continuent de souffrir d'exacerbations, ce qui représente un besoin médical important non satisfait auquel le tozorakimab vise à répondre. AstraZeneca a l'intention de déposer les données de l'étude MIRANDA auprès des agences de réglementation de la santé. De plus, la société pharmaceutique partagera ses résultats détaillés lors d’une prochaine conférence médicale, bien que le lieu et le calendrier précis n’aient pas encore été divulgués. Outre le développement dans la BPCO, le tozorakimab est actuellement en cours d'évaluation dans des programmes cliniques de phase III pour les infections virales graves des voies respiratoires inférieures et dans des études de phase II ciblant l'asthme. L'essai MIRANDA a recruté des patients présentant tout le spectre des taux d'éosinophiles sanguins et tous les degrés de déficience de la fonction pulmonaire, élargissant potentiellement la population de patients éligibles pour un traitement futur. AstraZeneca n'a pas fourni de délai précis concernant le moment où les dépôts réglementaires seront soumis.