Le titre de Revolution Medicines (RVMD) grimpe de 20 % grâce aux résultats d'un essai révolutionnaire sur le cancer du pancréas

L'action de Table of Contents Revolution Medicines (RVMD) a connu une hausse spectaculaire de 20 % dans les échanges de dimanche soir et a continué de grimper de 7,3 % à 169 $ lors de la séance de pré-commercialisation de lundi après la publication de ce que les experts du secteur qualifient de données « révolutionnaires » pour son médicament expérimental contre le cancer du pancréas, le daraxonrasib. Revolution Medicines, Inc., RVMD Les données cliniques ont émergé de l'essai de phase 3 RASolute 302, qui a été présenté lors de la séance plénière de l'ASCO et publié simultanément dans le New England Journal of Medicine. Les patients traités par daraxonrasib ont atteint une survie globale médiane de 13,2 mois, soit essentiellement le double de la médiane de 6,7 mois observée chez ceux recevant une chimiothérapie conventionnelle. Cette étape représente la première fois qu'un essai clinique de phase 3 démontre une survie médiane supérieure à 12 mois pour un cancer du pancréas métastatique préalablement traité. L'étude internationale a recruté 500 participants et a évalué le médicament oral une fois par jour par rapport à la chimiothérapie standard chez des patients ayant déjà subi au moins un schéma thérapeutique antérieur. Au-delà de l’extension de la survie, le daraxonrasib a démontré une réduction de 60 % du risque de mortalité et un retard significatif de la progression de la maladie. Les patients ont maintenu une maladie stable pendant une durée médiane de 7,2 mois avant de connaître une progression du cancer, contre seulement 3,6 mois dans le groupe chimiothérapie. Les taux de réponse tumorale ont atteint 32 % parmi les receveurs de daraxonrasib, soit un taux de réponse nettement supérieur au taux de réponse de 11 % observé avec la chimiothérapie. Notamment, ces avantages étaient cohérents dans toutes les populations de patients, qu’ils soient ou non porteurs de mutations détectables du RAS. Au-delà de la prolongation de la vie, les patients recevant du daraxonrasib ont maintenu un contrôle adéquat de la douleur liée au cancer pendant une durée médiane de 9,2 mois, nettement plus longue que les 3,8 mois observés avec la chimiothérapie. Les paramètres de qualité de vie sont restés stables pendant 5,7 mois contre 2,6 mois dans le groupe témoin. Le profil de sécurité s'est avéré tout aussi impressionnant. Seulement 1,2 % des patients traités par daraxonrasib ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables, ce qui est considérablement inférieur au taux d'arrêt de 11,2 % dans le groupe chimiothérapie. L'analyste de Raymond James, Sean McCutcheon, a qualifié les résultats de survie de « coup de circuit » et prévoit une adoption généralisée. Plusieurs sociétés de courtage ont qualifié les résultats de l’essai de « très convaincants ». Le PDG Mark Goldsmith a déclaré que le médicament avait « redéfini les attentes en matière de traitement » pour cette population de patients. Revolution Medicines a entamé une soumission continue de NDA et a l'intention d'obtenir l'approbation réglementaire à l'échelle mondiale, y compris un examen accéléré de la FDA à l'aide d'un bon de priorité nationale du commissaire. La FDA a déjà accordé l'autorisation d'un programme d'accès élargi, permettant aux patients qualifiés d'accéder au traitement avant l'approbation formelle. Les actions RVMD ont presque doublé de valeur tout au long de cette année et ont gagné plus de 9 % au cours du seul mois de mai. Summit Therapeutics (SMMT) a progressé de 3,6 % pour atteindre 18,17 $ en activité avant commercialisation suite à des données positives pour l'ivonescimab, co-développé avec son partenaire chinois Akeso, qui ont démontré une amélioration de 15 % de la survie par rapport à Tevimbra en comparaison directe. Les patients diagnostiqués avec un cancer épidermoïde du poumon non à petites cellules avancé qui ont reçu de l'ivonescimab en association avec une chimiothérapie ont survécu en moyenne 27,9 mois, contre 23,7 mois pour ceux recevant Tevimbra plus une chimiothérapie. Le procès s'est déroulé en Chine. Summit conserve les droits de commercialisation de l'ivonescimab aux États-Unis, au Canada, en Europe et au Japon grâce à un accord de licence évalué à 5 milliards de dollars. Certains analystes de marché ont exprimé des réserves. L'analyste de Jefferies, Faisal Khurshid, a noté que les investisseurs examineront probablement si ces résultats peuvent être reproduits dans des essais internationaux, en particulier au sein des populations américaine et européenne. Les actions SMMT sont restées relativement inchangées depuis le début de l’année.