Акции Eli Lilly (LLY) упали из-за опасений по поводу безопасности печени Foundayo: стоит ли покупать?

Акции Eli Lilly упали примерно на 3% в понедельник утром после комментариев аналитика Evercore ISI Умера Раффата, который отметил в системе отчетности о нежелательных явлениях FDA (FAERS) случай печеночной недостаточности, связанный с Foundayo, недавно представленным пероральным препаратом GLP-1 фармацевтического гиганта. Eli Lilly and Company, LLY В заявленном инциденте участвовал 56-летний мужчина, и он потенциально произошел 15 апреля или ранее. Документация была подана в FDA 30 апреля. LLY торговалась на уровне $934 во время ранних сессий понедельника, прежде чем начать частичный отскок. Между тем, акции конкурента Novo Nordisk (NVO) после раскрытия информации выросли примерно на 2%. Раффат подчеркнул, что этот отдельный случай не следует рассматривать вне контекста. Он заметил, что случаи печеночной недостаточности были зарегистрированы при применении различных препаратов GLP-1: Ozempic показал 33 зарегистрированных случая, Wegovy - 15, Mounjaro - 30 и Zepbound - 2. Он заявил, что «ответственность лежит на LLY», чтобы гарантировать тщательную и быструю оценку случаев, связанных с печенью, чтобы предотвратить недопонимание, особенно с учетом предыдущих вопросов о печеночной токсичности, связанных с другими пероральными соединениями GLP-1, включая один, разработанный Pfizer. Лилли оперативно отреагировала на этот вопрос. Фармацевтическая компания отвергла это сообщение, заключив, что оно не имеет никакого отношения к Foundayo. Аналитик Wolfe Александрия Хаммонд поддержала оценку Лилли. Она охарактеризовала предрыночную реакцию как «чрезмерную» и указала, что будет использовать возможности для покупок во время слабости. Кристиан Мур из Бернштейна согласился. Он утверждал, что маловероятно, чтобы сигнал о токсичности для печени остался незамеченным, учитывая существенные данные клинических испытаний, собранные для Foundayo, и аналогичным образом заявил, что покупал акции во время спада. Печеночный профиль Foundayo прошел оценку в многочисленных исследованиях, в том числе в исследовании ACHIEVE-4 с участием 2800 участников, в котором проверялась безопасность для печени в соответствии с директивой FDA и не было выявлено никаких проблем с безопасностью. С момента дебюта в прошлом месяце Foundayo уже привлекла 20 000 пациентов. Важный фактор: 80% этих людей совершенно не знакомы с терапией GLP-1, что указывает на то, что пероральная форма расширяет целевой рынок, а не отнимает долю у инъекционных продуктов. Foundayo обладает преимуществом удобства по сравнению с пероральным препаратом Wegovy от Novo Nordisk — он не требует приема натощак, что упрощает интеграцию в повседневный график пациентов. Lilly одновременно добивается успехов в расширении осведомленности о поставщиках и обеспечении размещения в крупных аптечных сетях. Падение акций произошло, несмотря на впечатляющие квартальные результаты Lilly на прошлой неделе. Выручка Mounjaro выросла на 125% до $8,6 млрд, а у Zepbound — на 80% до $4,1 млрд. Lilly контролирует примерно 60% доли рынка США в категории препаратов GLP-1, что частично подтверждается результатами прямых клинических испытаний, демонстрирующих превосходное снижение веса по сравнению с конкурирующими препаратами. Фармацевтическая компания продолжает продвигать дополнительных кандидатов на снижение веса на протяжении всего процесса разработки.