Акции Erasca (ERAS) упали на 50% из-за судебного разбирательства со смертельным исходом и патентного спора

Оглавление Биотехнологическая компания Erasca во вторник пережила катастрофическое падение стоимости акций на 50%, что представляет собой самую серьезную однодневную потерю в истории компании после каскада негативных событий, включая неутешительные результаты клинических испытаний, смерть участника и юридические проблемы. Erasca, Inc., ERAS Калифорнийская биотехнологическая фирма в понедельник вечером представила клинические результаты первой фазы ERAS-0015, экспериментальной терапии рака, предназначенной для борьбы со злокачественными новообразованиями поджелудочной железы и легких. Обнародованные результаты были получены в результате исследований по увеличению дозы, проведенных на объектах как в США, так и в Китае. Несмотря на первоначальные признаки потенциальной эффективности, аналитик Evercore ISI Шон МакКатчеон отметил, что результаты не смогли доказать, что ERAS-0015 предлагает «четкую дифференциацию» по сравнению с дараксонрасибом, основным кандидатом на лекарство, разрабатываемым конкурирующей фирмой Revolution Medicines. Маккатчеон подчеркнул, что, хотя ERAS-0015 может демонстрировать большую эффективность, имеющиеся данные не позволяют окончательно установить превосходные профили безопасности или терапевтические результаты по сравнению с дараксонрасибом. Дараксонрасиб привлек значительное внимание после публичных заявлений бывшего президента Университета Флориды и сенатора от Небраски Бена Сассе, у которого в декабре диагностирован рак поджелудочной железы 4 стадии. Сасс публично приписал уменьшение опухоли экспериментальной терапии, назвав ее «чудодейственным лекарством» во время выступлений в СМИ. Лечение остается неутвержденным и доступным исключительно благодаря участию в клинических исследованиях. Неутешительные результаты Фазы 1 представляют собой лишь один из элементов сложного вторника для Erasca. Компания сообщила, что 66-летний участник мужского пола с диагнозом прогрессирующая аденокарцинома протоков поджелудочной железы, признанная наиболее летальным вариантом заболевания, скончался во время участия в исследовании. Пациенту потребовалось неотложное медицинское вмешательство из-за острого воспаления легких примерно через четыре недели после начала лечения. После решения пациента прекратить поддерживающую медицинскую помощь его состояние здоровья резко ухудшилось, что в конечном итоге привело к его смерти. Руководство Erasca обсудило этот смертельный исход во время телеконференции с аналитиками в понедельник, охарактеризовав такие результаты как характерные риски, связанные с этим терапевтическим классом. Аналитик Evercore ISI Джонатан Миллер подчеркнул важность учета того, что пациент добровольно решил прекратить поддерживающее лечение. Представители компании утверждали, что ERAS-0015 в целом продемонстрировал приемлемую переносимость, при этом большинство побочных реакций классифицировались как легкие или умеренные по степени тяжести. Клинические неудачи усугублялись юридическими трудностями, когда компания Revolution Medicines на прошлой неделе передала Erasca официальную корреспонденцию, в которой утверждалось, что ERAS-0015 демонстрирует «существенную эквивалентность» одному из ее собственных запатентованных соединений. Портфель интеллектуальной собственности Revolution Medicines включает терапевтическое применение ингибиторов Ras для лечения рака. Эти фармацевтические агенты действуют, блокируя специфический белок, который служит клеточным регуляторным механизмом, управляя процессами клеточной пролиферации и дифференцировки. Компания Revolution Medicines заявила, что неназванная третья сторона участвовала в незаконном присвоении коммерческой тайны, связанном с подачей заявки на патент ERAS-0015, утверждая, что Erasca несет юридическую ответственность как патентообладатель. Кроме того, компания обвиняет Erasca в проведении ненадлежащего сравнительного анализа доклинических данных ERAS-0015 и показателей эффективности дараксонрасиба. Revolution Medicines требует, чтобы Erasca прекратила производство и приостановила любое коммерческое распространение препарата на рынках США. Поскольку ни одна из организаций до сих пор не добилась успеха в коммерциализации продукта, достижение статуса первой на рынке представляет собой стратегически важную цель для обоих конкурентов. В ответ Erasca пообещала «решительно» оспаривать обвинения, назвав их «необоснованными». Акции Revolution Medicines во вторник выросли на 8,8%, в то время как торговая сессия Erasca резко ухудшилась.