Акции Revolution Medicines (RVMD) выросли на 20% на фоне революционных результатов исследования рака поджелудочной железы

Акции компании Revolution Medicines (RVMD) пережили резкий рост на 20% на воскресных ночных торгах и продолжили рост на 7,3% до $169 на предрыночной сессии в понедельник после публикации того, что отраслевые эксперты называют «новаторскими» данными по ее исследуемому препарату от рака поджелудочной железы, дараксонрасибу. Revolution Medicines, Inc., RVMD Клинические данные были получены в ходе исследования RASolute 302 фазы 3, которое было представлено на пленарном заседании ASCO и одновременно опубликовано в Медицинском журнале Новой Англии. У пациентов, получавших дараксонрасиб, медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца, что практически вдвое превышает медиану 6,7 месяца, наблюдаемую у пациентов, получавших традиционную химиотерапию. Эта веха представляет собой первый случай, когда какое-либо клиническое исследование фазы 3 продемонстрировало, что медиана выживаемости превышает 12 месяцев для ранее леченного метастатического рака поджелудочной железы. В международном исследовании приняли участие 500 участников, в ходе которых пероральный прием препарата один раз в день оценивался по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов, которые ранее прошли хотя бы один курс лечения. Помимо увеличения выживаемости, дараксонрасиб продемонстрировал снижение риска смертности на 60% и значительно замедлил прогрессирование заболевания. Пациенты сохраняли стабильное заболевание в среднем в течение 7,2 месяцев, прежде чем началось прогрессирование рака, по сравнению с 3,6 месяца в группе химиотерапии. Частота ответа опухоли достигла 32% среди реципиентов дараксонрасиба, что значительно выше, чем частота ответа 11%, наблюдаемая при химиотерапии. Примечательно, что эти преимущества были одинаковыми для всех групп пациентов, независимо от того, несли ли они обнаруживаемые мутации RAS. Помимо продления жизни, пациенты, получавшие дараксонрасиб, сохраняли адекватный контроль боли, связанной с раком, в среднем в течение 9,2 месяцев, что значительно дольше, чем 3,8 месяца, наблюдаемые при химиотерапии. Показатели качества жизни оставались стабильными в течение 5,7 месяцев против 2,6 месяцев в контрольной группе. Профиль безопасности оказался столь же впечатляющим. Только 1,2% пациентов, получавших дараксонрасиб, прекратили терапию из-за побочных эффектов, что значительно ниже, чем показатель прекращения лечения 11,2% в группе химиотерапии. Аналитик Рэймонда Джеймса Шон Маккатчеон охарактеризовал результаты выживания как «хоумран» и ожидает широкого распространения. Многие брокерские фирмы назвали результаты испытаний «весьма убедительными». Генеральный директор Марк Голдсмит заявил, что препарат «переопределил ожидания от лечения» для этой группы пациентов. Компания Revolution Medicines начала подачу заявок на неразглашение и намерена добиваться одобрения регулирующих органов во всем мире, включая ускоренную проверку FDA с использованием ваучера национального приоритета комиссара. FDA уже предоставило разрешение на программу расширенного доступа, позволяющую квалифицированным пациентам получить доступ к лечению до официального одобрения. Акции RVMD выросли в цене почти вдвое за этот год и выросли более чем на 9% только за май. Акции Summit Therapeutics (SMMT) выросли на 3,6% и достигли $18,17 на премаркете после положительных данных по ивонесцимабу, разработанному совместно с китайским партнером Akeso, который продемонстрировал улучшение выживаемости на 15% по сравнению с Tevimbra в прямом сравнении. Пациенты с диагнозом распространенного плоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого, которым вводили ивонесцимаб в сочетании с химиотерапией, выживали в среднем 27,9 месяцев по сравнению с 23,7 месяца у тех, кто получал Тевимбру в сочетании с химиотерапией. Суд проходил в Китае. Summit сохраняет права на коммерциализацию ивонесцимаба в США, Канаде, Европе и Японии посредством лицензионного соглашения на сумму до 5 миллиардов долларов. Некоторые аналитики рынка высказали сомнения. Аналитик Jefferies Фейсал Хуршид отметил, что инвесторы, скорее всего, будут внимательно изучать возможность воспроизведения этих результатов в международных исследованиях, особенно среди населения США и Европы. Акции SMMT с начала года остались относительно неизменными.