کامیاب آزمائشی نتائج کے باوجود Abivax (ABVX) اسٹاک 32% گر گیا۔

منگل کو فیز 3 کے کلینیکل ڈیٹا کو جاری کرنے کے بعد ٹیبل آف ایبیویکس کے حصص میں ڈرامائی طور پر 32% سے زیادہ گراوٹ کا سامنا کرنا پڑا جسے انڈسٹری کے مبصرین نے اس کی تحقیقاتی زبانی السرٹیو کولائٹس دوائیوں کے لیے ممکنہ طور پر "بہترین درجے" کے طور پر سراہا — پھر بھی متاثر کن افادیت میٹرکس کو فوری طور پر گرہن کے موضوع پر تشویش کا سامنا کرنا پڑا۔ Abivax S.A., ABVX پیرس کے ہیڈ کوارٹر والی بائیو ٹیکنالوجی فرم نے صبح کے ٹریڈنگ سیشنز کے دوران اپنے یورپی درج کردہ حصص کے حصص میں 32% سے زیادہ گڑبڑ دیکھی، جس سے ایک ایسی کمپنی سے مارکیٹ کیپٹلائزیشن کا کافی حد تک خاتمہ ہو گیا جس کا اسٹاک صرف ایک تجارتی دن پہلے تقریباً $130 پر چڑھ گیا تھا - جو کہ $10 یا $1 سے کم قیمت کے اضافے کی نمائندگی کرتا ہے۔ اس اتار چڑھاؤ کو چلانے والا تحقیقاتی مرکب اوبیفازیموڈ ہے، ایک زبانی تھراپی جو روزانہ ایک بار چلائی جاتی ہے جو miR-124 اظہار کی سطح کو بڑھا کر کام کرتی ہے، جو ایک اہم مدافعتی ردعمل ماڈیولیٹر ہے۔ علاج کے طریقہ کار کا مقصد وسیع مدافعتی اثرات سے گریز کرتے ہوئے آنتوں کی بیماری سے وابستہ سوزش کو کم کرنا ہے۔ 44 ہفتے کے فیز 3 کی کلینیکل تحقیقات کے اعداد و شمار سے یہ بات سامنے آئی ہے کہ تقریباً 50.8% شرکاء جو 25mg کا طریقہ کار حاصل کرتے ہیں اور 50mg پروٹوکول پر 51.3% کلینیکل معافی کے معیار تک پہنچ چکے ہیں۔ تقابلی طور پر، کنٹرول گروپ نے صرف 10.4 فیصد ریکارڈ کیا۔ یہ نتائج کافی حد تک تخمینوں سے تجاوز کر گئے اور، Stifel کے ایکویٹی تجزیہ کار ڈیمین چوپلین کے مطابق، موجودہ انجیکشن ایبل علاج کے متبادلات پر برتری کا مظاہرہ کرتے ہیں، جو عام طور پر 19% سے لے کر 32% تک کے پلیسبو ایڈجسٹ شدہ معافی کے نتائج پیدا کرتے ہیں۔ یہ تنازعہ محدود تعداد میں مہلک مرض کی تشخیص سے ابھرا ہے - جس میں پروسٹیٹ، چھاتی، اور جلد کے کینسر شامل ہیں - ان مضامین کے درمیان شناخت کیے گئے جن کی زیادہ خوراک کی سطح کا انتظام کیا گیا ہے۔ کمپنی کے نمائندوں نے بتایا کہ ان واقعات کو علاج سے غیر متعلق قرار دیا گیا تھا اور ان میں اعضاء کے نظام کے کلسٹرنگ کے کوئی مخصوص نمونے نہیں دکھائے گئے تھے۔ اس وضاحت کے باوجود، مارکیٹ کا ردعمل شدید ثابت ہوا۔ جیفریز نے ہولڈ کے لیے اپنی سفارش پر نظر ثانی کی، اس بات پر زور دیتے ہوئے کہ غیر یقینی صورتحال " برقرار رہے گی"، خاص طور پر آنے والے بارہ ماہ کی مدت میں متوقع اضافی اہم ڈیٹا سنگ میل کی عدم موجودگی کے پیش نظر۔ سٹیفیل کے چوپلین نے اس سگنل کو "توجہ کی ضمانت دیتا ہے" کو تسلیم کیا جبکہ اسے علاج سے متاثر ہونے والے خطرے کے قطعی ثبوت کے بجائے ممکنہ تجویز کردہ معلومات پر غور کیا گیا۔ اس نے AbbVie's Rinvoq کا حوالہ دیا - ایک زبانی سوزش والی آنتوں کی بیماری کی دوائی جس میں بلیک باکس کی خرابی سے متعلق ایڈوائزری ہے - جس کے باوجود سالانہ فروخت میں $8.3 بلین حاصل ہوئے۔ Leerink Partners کی نمائندگی کرنے والے Thomas Smith نے مشاہدہ کیا کہ IBD کے قائم کردہ علاج Stelara اور Entyvio میں فی الحال نظریاتی کینسر کے خطرات کے حوالے سے پروڈکٹ لیبل پر بحثیں شامل ہیں، obefazimod کے لیے تقابلی زبان تجویز کرنا اس کی ظاہری تاثیر کو دیکھتے ہوئے اسے "تجارتی طور پر پسماندہ" نہیں بنائے گی۔ Abivax نے 2025 کی چوتھی سہ ماہی کے دوران ریگولیٹری اجازت کی پیروی کرنے کے ارادوں کا اعلان کیا۔ کارپوریٹ قیادت بدستور اس بات پر زور دے رہی ہے کہ بدنیتی کے مشاہدات علاج کی وجہ سے حفاظتی خطرات کا ثبوت نہیں بناتے ہیں۔ اسمتھ نے افادیت کے نتائج پر زور دیا "فیصلہ کن حد سے آگے بڑھے تخمینے"، تمام پرنسپل اور ذیلی مطالعہ کے مقاصد کو مطمئن کیا، اور کمپاؤنڈ کو حریف علاج سے ممتاز کیا۔ ریگولیٹری حکام اس پوزیشننگ کی تشریح کیسے کرتے ہیں - اور FDA کی تشخیص کی کارروائی کے دوران خرابی کے سگنل کا حتمی علاج - شیئر ہولڈرز کے لیے اگلے اہم باب کا تعین کرے گا۔ منگل کے اختتام تک، ایکویٹی نے پچھلے سال کے دوران جمع ہونے والی تقریباً تمام تعریفیں ایک ہی تجارتی سیشن میں سپرد کر دی تھیں۔