کینسر کے علاج پر ایف ڈی اے پینل کے مخلوط فیصلوں کے بعد AstraZeneca (AZN) اسٹاک میں کمی

مندرجات کے جدول AstraZeneca کو جمعرات کو فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن ایڈوائزری کمیٹیوں سے متضاد فیصلے موصول ہوئے، جس میں دو الگ الگ آنکولوجی علاج کے لیے منظوری کی حمایت اور مسترد ہونے کا سامنا ہے۔ جمعہ کے پری مارکیٹ سیشن میں حصص 1.13% گر کر $185.25 پر آ گئے۔ پچھلے 30 دنوں میں اسٹاک تقریباً 6.9% پیچھے ہٹ گیا ہے، ایک جیسی ٹائم فریم کے دوران S&P 500 کے 9.9% فائدہ کو کم کارکردگی کا مظاہرہ کرتے ہوئے۔ AstraZeneca PLC, AZN FDA کی Oncologic Drugs Advisory Committee (ODAC) نے اسی سیشن کے دوران AstraZeneca کینسر کی دوائیوں کے ایک جوڑے کا معائنہ کیا - واضح طور پر مختلف سفارشات پیش کرتے ہوئے۔ ناموافق انجام پر، کمیٹی کے اراکین نے کیمیسٹرنٹ کے خلاف 6-3 ووٹ ڈالے، جو زبانی طور پر دی جانے والی چھاتی کے کینسر کی دوا ہے جس کا مقصد HR-پازیٹو، HER2-منفی ایڈوانسڈ بریسٹ کینسر کے مریضوں کے علاج کے لیے ہے جو ESR1 اتپریورتن لے کر آتے ہیں۔ پینل کے اراکین نے یہ طے کیا کہ کیمیسٹرینٹ ان مریضوں کے لیے "معنی فائدہ" کا مظاہرہ کرنے میں ناکام رہا جن کی حالت موجودہ علاج کے دوران ابھی تک ترقی نہیں کر پائی تھی۔ SERENA-6 کے طبی اعداد و شمار کے مطابق، کیمیزسٹرنٹ نے بیماری کی ترقی یا اموات میں 56 فیصد کمی کا مظاہرہ کیا۔ علاج کے وصول کنندگان نے موجودہ معیاری تھراپی حاصل کرنے والوں میں 9.2 ماہ کے مقابلے میں 16 ماہ کی درمیانی ترقی سے پاک مدت کا تجربہ کیا۔ تاہم، مشیروں نے عبوری اعداد و شمار کے جائزے کے دوران اہم ثانوی اختتامی نقطوں کی مکمل ہونے کے بارے میں خدشہ ظاہر کیا، جیسے کہ بقا کی مجموعی پیمائش اور دوسری ترقی کا وقت۔ اس کے بعد کے پہلے سے طے شدہ تجزیے نے اعدادوشمار کے لحاظ سے ایک اہم PFS2 فائدہ کا انکشاف کیا — 19.1 مہینوں کے مقابلے میں 25.7 ماہ — جب کہ مجموعی طور پر بقا کے اعداد و شمار کیمیزسٹرینٹ کی طرف موافق رجحانات جاری رکھے ہوئے ہیں۔ AstraZeneca نے ووٹ کے نتائج کے حوالے سے "مایوسی" کا اظہار کیا جبکہ اس کے طبی ثبوت اور ادویات کے مریض کی قدر کی تجویز پر اعتماد کی تصدیق کی۔ مورگن اسٹینلے کی تحقیقی ٹیم، جس کی سربراہی سریتا کپیلا کی ہے، نے اس نتیجے کو "ریگولیٹری اوور ہینگ اور سرمایہ کاروں کے جذبات کو نقصان پہنچانے" کے طور پر بیان کیا۔ انہوں نے تسلیم کیا کہ ریگولیٹری منظوری امکان کے دائرے میں رہتی ہے، حالانکہ 6-3 ووٹنگ کی تقسیم SERENA-6 اشارے کے امکان کو کم کرتی ہے۔ اگرچہ FDA مشاورتی سفارشات سے آزاد صوابدید کو برقرار رکھتا ہے، ایجنسی تاریخی طور پر پینل کی رہنمائی کے ساتھ مطابقت رکھتی ہے۔ ایک قطعی ریگولیٹری عزم متوقع ہے۔ یہ دن حوصلہ افزا پیش رفت بھی لے کر آیا۔ پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لیے، ODAC کے اراکین نے 7-1 ووٹ دیا جس میں Truqap (capivasertib) کی حمایت کی گئی، جو PTEN کی کمی والے میٹاسٹیٹک ہارمون حساس پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں کے لیے ابیریٹرون اور اینڈروجن سے محرومی تھراپی کے ساتھ دی جاتی ہے۔ سازگار سفارش فیز 3 CAPItello-281 کے مطالعہ کے نتائج سے پیدا ہوئی، جو کہ بیماری کے بڑھنے یا موت کے خطرے میں 19 فیصد کمی کو ظاہر کرتی ہے۔ موازنہ گروپ میں 25.7 ماہ کے مقابلے میں Truqap وصول کنندگان کے درمیان میڈین ریڈیوگرافک ترقی سے پاک بقا 33.2 ماہ تک بڑھ گئی۔ اضافی اختتامی نکات اسی طرح علاج کے امتزاج کی حمایت کرتے ہیں، بشمول کاسٹریشن مزاحمت کی طرف ملتوی ترقی اور PSA مارکر کی سطح میں اضافہ۔ حفاظتی تشخیص ان علاج کے ایجنٹوں کے بارے میں قائم علم کے ساتھ منسلک ہے، اگرچہ گریڈ 3 یا اس سے زیادہ شدید منفی ردعمل Truqap گروپ کے اندر زیادہ کثرت سے واقع ہوئے ہیں۔ مجموعی طور پر بقا کی معلومات پختہ ہوتی جارہی ہے لیکن امتزاج کے نقطہ نظر کے لیے سازگار سمتاتی رجحانات کو ظاہر کرتی ہے۔ AZN کے حصص سال بہ تاریخ بنیادی طور پر غیر تبدیل شدہ رہتے ہیں، جو S&P 500 کی 4.8% ایڈوانس سے مماثل مدت کے مقابلے میں ہے۔