FDA رولنگ ریویو اور ترجیحی واؤچر پر کمپاس پاتھ ویز (CMPS) اسٹاک راکٹس 30%

مندرجات کی میز کمپاس پاتھ ویز نے پیر کی صبح ایک تبدیلی کا تجربہ کیا۔ لندن میں ہیڈ کوارٹر والی بائیوٹیکنالوجی فرم نے دیکھا کہ اس کے حصص مارکیٹ سے پہلے کی سرگرمیوں میں 30% سے زیادہ بڑھ کر $13.50 ہو گئے - نمایاں طور پر اس کی گزشتہ 52 ہفتوں کی چوٹی $11.28 کو پیچھے چھوڑ دیا۔ COMPASS Pathways plc, CMPS ڈرامائی اوپر کی حرکت کا نتیجہ تین مثبت اتپریرکوں کے اتحاد کے نتیجے میں ہوا: متوقع سے بہتر سہ ماہی نتائج، FDA کی جانب سے ایک اہم ریگولیٹری کامیابی، اور ایک غیر معمولی ترجیحی عہدہ۔ مالی کارکردگی کے حوالے سے، کمپاس نے پہلی سہ ماہی میں فی حصص -$0.30 کی ایڈجسٹ شدہ آمدنی پوسٹ کی، وال اسٹریٹ کی -$0.43 کی پیشن گوئی سے بہتر کارکردگی کا مظاہرہ کیا۔ ابھی تک نقصان کی نمائندگی کرتے ہوئے، آؤٹ پرفارمنس کی اس سطح کا کلینیکل اسٹیج بائیو ٹیکنالوجی کے شعبے میں اہم وزن ہے۔ زیادہ خاطر خواہ ترقی ریگولیٹری پیشرفت سے ہوئی۔ FDA نے کمپاس کو ایک رولنگ نیو ڈرگ ایپلی کیشن جمع کرانے اور COMP360 کے لیے جائزہ لینے کے لیے آگے بڑھنے کی اجازت دی، کمپنی کا مصنوعی سائلو سائبین علاج جو علاج کے خلاف مزاحمت کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے۔ یہ رولنگ جائزہ لینے کا عمل شروع ہو چکا ہے۔ مزید برآں، کمپاس کو کمشنر کا قومی ترجیحی واؤچر دیا گیا۔ یہ خصوصی عہدہ FDA کے جائزے کی مدت کو ایک سے دو ماہ تک کم کرنے کی صلاحیت رکھتا ہے - ترقی کے اس اعلی درجے کے مرحلے میں ایک اہم فائدہ۔ کمپنی نے پہلے ہی این ڈی اے کے تین ماڈیولز میں سے کم از کم ایک فائل کر دی ہے۔ 2026 کی چوتھی سہ ماہی کے لیے مکمل جمع کرانا باقی ہے، اس سال کے آخر تک تجارتی آغاز کی تیاریوں کے ساتھ۔ تجزیہ کار فرموں نے اپنے آؤٹ لک کو اپ ڈیٹ کرنے کے لیے تیزی سے حرکت کی۔ TD Cowen نے اپنی خرید کی سفارش کی تصدیق کی۔ آر بی سی کیپٹل نے معاون ریگولیٹری حالات اور مضبوط کلینیکل ڈیٹا کو اجاگر کرتے ہوئے اپنی قیمت کا مقصد $21 سے بڑھا کر $22 کر دیا۔ میکسم گروپ نے انتہائی جارحانہ ایڈجسٹمنٹ کی، اس کا ہدف $12 سے بڑھا کر $20 کر دیا۔ مورگن اسٹینلے نے زیادہ وزن کی درجہ بندی کو برقرار رکھتے ہوئے اپنی قیمت کا ہدف $16 سے بڑھا کر $17 کر دیا۔ 11 کورنگ تجزیہ کاروں میں، CMPS کے لیے متفقہ سفارش "Strong Buy" پر کھڑی ہے۔ ریگولیٹری زمین کی تزئین کو وائٹ ہاؤس کے ایگزیکٹو ڈائریکٹو سے اضافی تعاون حاصل ہوا جس میں ڈی ای اے کو ہدایت کی گئی ہے کہ وہ سائیکیڈیلک مرکبات کے لیے دوبارہ ترتیب دینے کی تشخیص کو تیز کرے جنہوں نے فیز 3 کلینکل ٹرائلز مکمل کر لیے ہیں۔ موجودہ ریگولیٹری فریم ورک FDA کی تشخیص کے ساتھ ساتھ ڈی ای اے ری شیڈولنگ کا جائزہ لینے کی اجازت دیتا ہے۔ کمپاس کی توقع ہے کہ COMP360 کو ابتدائی طور پر شیڈول 2 میں دوبارہ درجہ بندی کر دیا جائے گا، جس میں ایف ڈی اے کی منظوری کے بعد کے دنوں میں ممکنہ طور پر سرکاری ری شیڈولنگ ہو جائے گی - ایک ٹائم لائن جو بہت زیادہ ریگولیٹری ابہام کو ختم کرتی ہے جس نے سائیکیڈیلکس سیکٹر پر تاریخی طور پر دباؤ ڈالا ہے۔ COMP006 فیز 3 کلینکل ٹرائل کے حصہ B کے نتائج 2026 کی تیسری سہ ماہی کے اوائل میں متوقع ہیں۔ یہ ڈیٹا ریلیز سرمایہ کاروں اور تجزیہ کاروں کی کافی توجہ مبذول کرے گا۔ کمپاس نے سہ ماہی کا اختتام $466 ملین نقد اور نقدی کے مساوی کے ساتھ کیا، جو 2028 تک فنڈ آپریشنز کے لیے کافی سرمایہ فراہم کرتا ہے۔ خاص طور پر، وسیع تر ایکویٹی مارکیٹس پیر کو نیچے کی طرف چلی گئیں - S&P 500 اور Nasdaq دونوں نے نقصانات پوسٹ کیا۔ CMPS ریلی خالصتاً کمپنی کی مخصوص پیش رفت سے چلائی گئی۔ بائیو ٹیکنالوجی فرم بھی آنے والی سرمایہ کار کانفرنس میں شرکت کرنے والی ہے، جو آنے والے ہفتوں میں ادارہ جاتی سرمایہ کاری کے منتظمین کے درمیان مرئیت کو برقرار رکھ سکتی ہے۔