کینسر کے علاج کے لیے ایف ڈی اے آرفن ڈرگ اسٹیٹس کے بعد Immutep (IMM) کے حصص میں 101 فیصد اضافہ
فہرست فہرست آسٹریلوی بایوٹیکنالوجی فرم Immutep نے بدھ کو امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے آرفن ڈرگ عہدہ کے ایوارڈ کے بعد سٹاک میں غیرمعمولی اضافے کا تجربہ کیا، کمپنی کے فلیگ شپ کینسر کے علاج کے لیے ایفٹیلگیموڈ الفا۔ Immutep Limited، ASX سے تجارت کرنے والی فارماسیوٹیکل کمپنی کے IMMP حصص بدھ کے تجارتی سیشن کے دوران 101.3 فیصد اضافے کے ساتھ A$0.079 تک پہنچ گئے۔ ریگولیٹری عہدہ نرم بافتوں کے سارکوما (STS) کے علاج میں efti کے اطلاق کو شامل کرتا ہے، یہ ایک غیر معمولی خرابی ہے جو پورے امریکہ میں علاج کی ایک اہم ضرورت کی نمائندگی کرتا ہے۔ ODD حاصل کرنے سے متعدد اسٹریٹجک فوائد حاصل ہوتے ہیں: ماہر ریگولیٹری مشاورت، ممکنہ ٹیکس ریلیف، بعض فیسوں سے چھوٹ، اور اہم بات یہ ہے کہ حتمی منظوری کے بعد سات سال کے خصوصی مارکیٹنگ کے حقوق۔ ایجنسی کا عزم فیز II EFTISARC-NEO کلینیکل تحقیقات سے حاصل ہونے والے نتائج پر ہوا۔ اس تحقیق نے efti کی تشخیص کی جب ریڈیو تھراپی اور Merck's KEYTRUDA (pembrolizumab) کو جراحی سے پہلے آپریشن کے قابل نرم بافتوں والے سارکوما کے ساتھ ملایا گیا۔ 38 قابل قدر شرکاء میں سے، مطالعہ نے کامیابی کے ساتھ اپنا بنیادی مقصد حاصل کیا۔ محققین نے 51.5% کی درمیانی ٹیومر ہائیلینائزیشن/فبروسس کی شرح کو دستاویزی شکل دی، جو کہ نمایاں طور پر 35% کی پہلے سے طے شدہ حد سے زیادہ ہے اور صرف ریڈیو تھراپی کے علاج کے ساتھ مشاہدہ کیے گئے تقریباً 15% کی تاریخی اوسط سے کہیں زیادہ ہے۔ نتائج نے مختلف سارکوما ذیلی زمروں میں مستقل مزاجی کا مظاہرہ کیا۔ علاج کی حفاظتی خصوصیات کو امید افزا قرار دیا گیا تھا، جس میں جراحی میں تاخیر کی کوئی مثال موجود نہیں تھی۔ یہ حوصلہ افزا ریگولیٹری سنگ میل Immutep کے مارچ کے اوائل میں TACTI-004 فیز III کے کلینیکل ٹرائل کو بند کرنے کے فیصلے کی پیروی کرتا ہے۔ وہ تحقیقات فرسٹ لائن نان اسمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر کے علاج کے لیے افٹی کا جائزہ لے رہی تھی۔ ایک آزاد ڈیٹا مانیٹرنگ کمیٹی نے فضولیت کے تعین کی بنیاد پر ٹرائل بند کرنے کا مشورہ دیا۔ تنظیم فی الحال TACTI-004 کا ایک منظم وائنڈ ڈاؤن کر رہی ہے۔ Immutep نے اشارہ کیا کہ مقدمے کی سماعت کو ختم کرنے سے اس کے مالی وسائل کو پہلے سے متوقع Q2 2027 ٹائم فریم سے آگے بڑھنا چاہئے۔ STS اور پھیپھڑوں کے کینسر کی درخواستوں کے علاوہ، Immutep پانچ LAG-3 ترقیاتی پروگرام چلاتا ہے۔ ان اقدامات میں سے، IMP761 فی الحال آٹومیون حالت کے علاج کے لیے فیز I کی تشخیص سے گزر رہا ہے۔ تنظیم نے مالی سال 2025 کے لیے A$61.4 ملین کے خالص خسارے کی اطلاع دی، جو کہ 2024 میں ریکارڈ کیے گئے A$42.7 ملین کے نقصان سے اضافے کی نمائندگی کرتا ہے۔ ایک پری ریونیو بائیو ٹیکنالوجی انٹرپرائز کے طور پر، Immutep کو جاری تحقیق اور ترقیاتی کاموں میں معاونت کے لیے اضافی سرمائے کی ضرورت ہوتی ہے۔ کمپنی پائپ لائن کی ترقی کو آسان بنانے کے لیے مرک (MSD) سمیت معروف فارماسیوٹیکل کارپوریشنز کے ساتھ اسٹریٹجک تعاون کو برقرار رکھتی ہے۔ EFTISARC-NEO کلینیکل ٹرائل کے نتائج، جنہوں نے بدھ کے FDA کے عہدہ کی حمایت کرنے والے براہ راست ثبوت فراہم کیے، efti کے حیاتیاتی طریقہ کار کے ساتھ منسلک مترجم تحقیقی نتائج کو شامل کیا - LAG-3 راستوں کے ذریعے مدافعتی نظام کو چالو کرنا۔