尽管试验结果取得突破，但 Abivax (ABVX) 股价仍暴跌 32%

周二，在发布 3 期临床数据后，Abivax 的股价暴跌超过 32%，行业观察家称赞其在研口腔溃疡性结肠炎药物可能是“同类最佳”药物，但令人印象深刻的疗效指标立即因对试验受试者中孤立的恶性肿瘤发生的担忧而黯然失色。 Abivax S.A., ABVX 这家总部位于巴黎的生物技术公司目睹其在欧洲上市的股票在早盘交易中暴跌超过 32%，抹去了这家公司的大量市值，该公司的股价仅在一个交易日前就攀升至约 130 美元，较 12 个月前的 10 美元以下大幅飙升。驱动这种波动的研究化合物是奥法齐莫德，这是一种每天服用一次的口服疗法，通过提高 miR-124（一种关键的免疫反应调节剂）的表达水平来发挥作用。该治疗方法旨在减少炎症性肠病相关的炎症，同时避免广泛的免疫抑制作用。为期 44 周的 3 期临床研究数据显示，接受 25 毫克方案的参与者中大约有 50.8% 的参与者达到了临床缓解基准，而接受 50 毫克方案的参与者中有 51.3% 的参与者达到了临床缓解基准。相比之下，对照组仅为 10.4%。这些结果大大超出了预测，根据 Stifel 的股票分析师 Damien Choplain 的说法，这些结果显示出相对于现有注射治疗替代方案的优越性，现有注射治疗替代方案通常会产生 19% 至 32% 的安慰剂调整缓解结果。争议源于在接受较高剂量层的受试者中发现的有限数量的恶性肿瘤诊断（包括前列腺癌、乳腺癌和皮肤癌）。公司代表表示，这些事件被判定为与治疗无关，并且没有显示出特定的器官系统聚集模式。尽管有这样的澄清，市场反应还是很激烈。杰富瑞将其建议改为持有，声称不确定性“将持续存在”，特别是考虑到未来 12 个月内预计不会出现额外的重要数据里程碑。 Stifel 的肖普兰承认该信号“值得关注”，同时将其定位为潜在的处方信息考虑因素，而不是治疗引起风险的明确证据。他提到了艾伯维 (AbbVie) 的 Rinvoq——一种口服炎症性肠病药物，带有黑匣子恶性肿瘤咨询——但该药物的年销售额却达到了 83 亿美元。 Leerink Partners 的代表托马斯·史密斯 (Thomas Smith) 观察到，既定的 IBD 治疗方法 Stelara 和 Entyvio 目前包括有关理论癌症风险的产品标签讨论，这表明考虑到其已证明的有效性，奥法齐莫德的类似语言不会使其“在商业上处于不利地位”。 Abivax 宣布打算在 2025 年第四季度寻求监管授权。公司领导层继续坚称，恶性肿瘤观察结果并不构成治疗引起的安全隐患的证据。史密斯强调，疗效结果“明显超出了预测”，满足了所有主要和辅助研究目标，并将该化合物与竞争对手的疗法区分开来。监管机构如何解读这一定位，以及 FDA 在评估过程中对恶性肿瘤信号的最终处理方式，将决定股东接下来的关键篇章。截至周二收盘，该股在一个交易日内几乎回吐了上一年积累的所有升值。