晚期黑色素瘤试验令人失望后，Regeneron (REGN) 股价暴跌 11%

生物技术公司再生元制药 (Regeneron Pharmaceuticals) 披露其研究性黑色素瘤治疗药物 fianlimab 在后期临床测试中未达到主要疗效指标后，其股价周一在盘前大幅下跌。 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (REGN) 该生物技术公司的股价在开盘前下跌 11% 至 618 美元。此次抛售是在周五晚间披露第三阶段研究结果之后发生的。该临床试验评估了 fianlimab（一种针对晚期黑色素瘤的免疫疗法候选药物）与该公司上市药物 Libtayo 一起服用的情况。该疗法以默克公司的重磅肿瘤治疗药物 Keytruda 为基准，该药物年收入达数十亿美元。研究人员招募了 1,546 名黑色素瘤患者，这些患者分布在四个治疗组中：高剂量联合治疗方案、低剂量联合治疗方案、Keytruda 与安慰剂联合用药、Libtayo 与安慰剂联合用药。研究药物未能在无进展生存期方面带来统计学上显着的益处。简而言之，与接受 Keytruda 治疗的患者相比，接受 fianlimab 治疗的患者在癌症恶化或死亡之前并没有经历明显延长的时间。虽然较高剂量的 fianlimab-Libtayo 方案与 Keytruda 相比表现出数值优势，但这些改进未能达到统计显着性——监管和临床可信度所需的阈值。令人失望的试验结果立即引发了华尔街的反应，多名分析师下调了他们的前景。花旗研究部的杰夫·米查姆 (Geoff Meacham) 将再生元 (Regeneron) 的立场从“买入”下调至“中性”，并将其价格目标从 900 美元大幅下调至 700 美元。他的理由集中在未来预测中没有 fianlimab，从而消除了他认为支持更高估值的潜在“增量积极催化剂”。杰富瑞 (Jefferies) 分析师阿卡什·特瓦里 (Akash Tewari) 将试验失败描述为“并非特别”意外，并称其证实了投资者的悲观担忧。尽管维持买入建议，但他将目标从 890 美元下调至 870 美元，并将 fianlimab 从他的财务预测中剔除。加拿大皇家银行资本市场 (RBC Capital Markets) 将其价格目标从 762 美元下调至 707 美元，同时维持行业表现评级。该公司此前预计 fianlimab 治疗黑色素瘤的概率加权峰值收入潜力为 1.6 至 18 亿美元，但现在该预测完全被删除。加拿大皇家银行 (RBC) 强调，fianlimab 的失望是再生元 (Regeneron) 令人担忧的趋势的一部分。该投资公司提到了最近的其他障碍，包括一项不成功的 itepekimab 研究、Eylea HD 批准的更严格的适应症以及生产并发症。 Regeneron 的 Eylea 特许经营权销售额第一季度下降了 10%，加剧了今年早些时候的库存压力。由于监管推迟，Truist Securities 将其目标下调至 769 美元，尽管分析师基于第一季度财务表现好于预期而维持了买入评级。并非所有分析师都采取悲观立场。尽管临床遭遇挫折，美国银行证券仍维持买入评级，目标价为 860 美元。杰富瑞同样维持其积极推荐​​。更令人鼓舞的是，与赛诺菲联合开发的 Dupixent 通过扩展到更多治疗领域并超越收入预测，继续实现强劲增长。据报道，Eylea HD 正在恢复势头，再生元 (Regeneron) 的资产负债表保持净现金状况。根据 InvestingPro 的指标，十三名分析师下调了对该公司下一个报告期的盈利预测。