Revolution Medicines (RVMD) 股价因突破性胰腺癌试验结果飙升 20%

Revolution Medicines (RVMD) 股票在周日隔夜交易中大幅上涨 20%，并在发布了行业专家所说的胰腺癌研究药物 daraxonrasib 的“突破性”数据后，在周一盘前交易中继续上涨 7.3%，至 169 美元。 Revolution Medicines, Inc., RVMD 临床数据来自 3 期 RASolute 302 试验，该试验在 ASCO 全体会议上进行了专题报道，并同时在《新英格兰医学杂志》上发布。使用 daraxonrasib 治疗的患者的中位总生存期达到 13.2 个月，基本上是接受传统化疗患者的 6.7 个月中位生存期的两倍。这一里程碑标志着任何 3 期临床试验首次证明既往治疗过的转移性胰腺癌的中位生存期超过 12 个月。这项国际研究招募了 500 名参与者，并对之前至少接受过一种治疗方案的患者进行每日一次口服药物与标准护理化疗的比较。除了延长生存期外，daraxonrasib 还显示死亡风险降低了 60%，并显着延缓了疾病进展。患者在发生癌症进展之前平均保持疾病稳定 7.2 个月，而化疗组仅为 3.6 个月。 daraxonrasib 接受者的肿瘤缓解率达到 32%，大大高于化疗组 11% 的缓解率。值得注意的是，这些益处在患者群体中是一致的，无论他们是否携带可检测到的 RAS 突变。除了延长寿命之外，接受 daraxonrasib 治疗的患者在平均 9.2 个月的时间内保持了足够的癌症相关疼痛控制，显着长于化疗观察到的 3.8 个月。生活质量指标保持稳定 5.7 个月，而对照组为 2.6 个月。事实证明，其安全性同样令人印象深刻。仅 1.2% 的 daraxonrasib 治疗患者因不良事件而停止治疗，显着低于化疗组 11.2% 的停止率。雷蒙德·詹姆斯 (Raymond James) 分析师肖恩·麦卡琴 (Sean McCutcheon) 将生存结果描述为“本垒打”，并预计将得到广泛采用。多家经纪公司将试验结果描述为“非常引人注目”。首席执行官马克·戈德史密斯表示，该药物“重新定义了该患者群体的治疗期望”。 Revolution Medicines 已开始滚动 NDA 提交，并打算在全球范围内寻求监管批准，包括利用专员的国家优先券加快 FDA 审查。 FDA 已经授权扩大准入计划，使合格的患者能够在正式批准之前获得治疗。今年以来，RVMD 股价几乎翻了一番，仅 5 月份就上涨了 9% 以上。 Summit Therapeutics (SMMT) 的上市前活动上涨 3.6%，达到 18.17 美元，此前与中国合作伙伴康方生物共同开发的 ivonescimab 取得了积极的数据，与 Tevimbra 直接比较相比，该药物的生存率提高了 15%。被诊断为晚期鳞状非小细胞肺癌的患者接受 ivonescimab 联合化疗后平均存活 27.9 个月，而接受 Tevimbra 联合化疗的患者平均存活 23.7 个月。审判在中国进行。 Summit 通过价值高达 50 亿美元的许可协议保​​留了 ivonescimab 在美国、加拿大、欧洲和日本的商业化权利。一些市场分析师对此持保留态度。杰富瑞 (Jefferies) 分析师费萨尔·库希德 (Faisal Khurshid) 指出，投资者可能会仔细审查这些结果是否可以在国际试验中重现，尤其是在美国和欧洲人群中。今年迄今为止，SMMT 股价相对保持不变。