尽管 FDA 批准癌症诊断平台，但 Tempus AI (TEM) 股价仍下跌

Tempus AI (TEM) 的 xT CDx 肿瘤诊断平台获得监管机构批准后，其股价下跌。该股收于50.44美元，下跌0.85美元，跌幅为1.66%。盘中早些时候，TEM 攀升至约 55 美元，随后获利回吐消除了涨幅。 Tempus AI, Inc., TEM 在公司宣布获得 FDA 的新授权后，Tempus AI 开始以积极的势头进行交易。整个交易日上涨轨迹减弱。到上午晚些时候，TEM 已经扭转方向并进入负值区域。该股的下跌标志着其盘中峰值接近 55 美元的显着逆转。这一走势使 TEM 跌破了早盘高点。尽管监管消息利好，但股价全天仍面临下行压力。 Tempus AI 在纳斯达克交易所运营，股票代码为 TEM。该组织专注于精准医疗计划的人工智能应用。 FDA 最近的这项授权代表了其肿瘤诊断部门内的一项额外的受监管产品。 FDA 批准 Tempus xT CDx 系统仅用于肿瘤适应症。该平台采用下一代测序技术对实体瘤恶性肿瘤进行基因组分析。该授权扩展了该测试的实用性，超出了之前对肿瘤与正常配对样本的要求。据 Tempus 称，此次授权使该实验室成为第一个获得 FDA 双重诊断批准的实验室。这些格式涵盖仅肿瘤和正常肿瘤的综合基因组分析方法。当无法获得匹配的正常组织标本时，监管决定为医生提供了更大的灵活性。 xT CDx 诊断评估肿瘤组织样本中的 648 种遗传标记。它识别替换、插入、删除和微卫星不稳定特征。该平台还有助于对已确诊实体恶性肿瘤的个体进行分子分析。 Tempus 将这一授权与其更广泛的报销目标联系起来。该组织表示可以将其 DNA 实体瘤产品转向 FDA 授权的诊断产品。管理层指出，这些产品可以整合到其现有的 ADLT 定价结构中。首席财务官 Jim Rogers 表示，此次授权加强了实体瘤 DNA 产品线的统一 ADLT 定价。他预计 Tempus 预计从 2027 年开始平均售价将提高约 200 美元。管理层将这一预期的提高直接归因于监管里程碑。 Tempus xT CDx 平台还可以作为结直肠癌治疗选择的伴随诊断。该诊断可以识别可能对爱必妥（Erbitux）和维克替比（Vectibix）疗法有良好反应的个体。因此，即使 TEM 股票在会议结束时走低，该授权也扩大了临床效用。