انخفاض سهم Abivax (ABVX) بنسبة 32% على الرغم من نتائج التجارب المذهلة

شهدت أسهم شركة أبيفاكس انهيارًا دراماتيكيًا تجاوز 32% يوم الثلاثاء بعد إصدار البيانات السريرية للمرحلة الثالثة التي أشاد بها مراقبو الصناعة باعتبارها "الأفضل في فئتها" من حيث علاج التهاب القولون التقرحي الفموي الاستقصائي - ومع ذلك، فقد طغت على الفور مقاييس الفعالية المثيرة للإعجاب بسبب المخاوف بشأن حدوث أورام خبيثة معزولة بين الأشخاص الخاضعين للتجربة. Abivax S.A., ABVX شاهدت شركة التكنولوجيا الحيوية التي يقع مقرها في باريس أسهمها المدرجة في أوروبا وهي تنهار بأكثر من 32% خلال جلسات التداول الصباحية، مما أدى إلى محو القيمة السوقية الكبيرة للشركة التي ارتفع سهمها إلى ما يقرب من 130 دولارًا قبل يوم واحد فقط من التداول - وهو ما يمثل ارتفاعًا ملحوظًا من أقل من 10 دولارات قبل اثني عشر شهرًا. المركب البحثي الذي يقود هذا التقلب هو obefazimod، وهو علاج عن طريق الفم يتم تناوله مرة واحدة يوميًا ويعمل عن طريق رفع مستويات التعبير miR-124، وهو مُعدِّل الاستجابة المناعية الحرجة. يهدف النهج العلاجي إلى تقليل الالتهاب المرتبط بمرض التهاب الأمعاء مع تجنب التأثيرات المثبطة للمناعة الواسعة. كشفت بيانات المرحلة الثالثة من التحقيق السريري الذي استمر 44 أسبوعًا أن ما يقرب من 50.8% من المشاركين الذين تلقوا نظام 25 ملغ و51.3% على بروتوكول 50 ملغ وصلوا إلى معايير التعافي السريري. وبالمقارنة، سجلت المجموعة الضابطة 10.4% فقط. تجاوزت هذه النتائج التوقعات بشكل كبير، ووفقًا لمحلل الأسهم في Stifel، داميان شوبلين، أظهرت التفوق على بدائل العلاج القابلة للحقن الحالية، والتي تنتج بشكل عام نتائج مغفرة معدلة بالعلاج الوهمي تتراوح من 19٪ إلى 32٪. وقد نشأ هذا الجدل بسبب عدد محدود من تشخيصات الأورام الخبيثة - التي تشمل سرطانات البروستاتا، والثدي، والأمراض الجلدية - والتي تم تحديدها بين الأشخاص الذين تم إعطاؤهم مستوى جرعات أعلى. ذكر ممثلو الشركة أن هذه الحوادث تم الفصل فيها على أنها غير مرتبطة بالعلاج ولم تظهر أي أنماط محددة لتجمعات أجهزة الأعضاء. وعلى الرغم من هذا التوضيح، كان رد فعل السوق شديدا. قامت Jefferies بمراجعة توصيتها بـ Hold، مؤكدة أن حالة عدم اليقين "ستستمر"، خاصة في ظل عدم وجود معالم إضافية هامة للبيانات متوقعة خلال فترة الاثني عشر شهرًا القادمة. واعترف شوبلان من Stifel بأن الإشارة "تستحق الاهتمام" مع وضعها على أنها اعتبار محتمل لمعلومات الوصفات الطبية بدلاً من كونها دليلاً قاطعًا على المخاطر الناجمة عن العلاج. وأشار إلى دواء Rinvoq من شركة AbbVie - وهو دواء فموي لمرض التهاب الأمعاء يحمل تحذيرًا من الصندوق الأسود للسرطان - والذي حقق مع ذلك 8.3 مليار دولار من المبيعات السنوية. لاحظ توماس سميث، الذي يمثل شركة Leerink Partners، أن علاجات IBD المعتمدة Stelara وEntyvio تتضمن حاليًا مناقشات حول ملصق المنتج فيما يتعلق بمخاطر السرطان النظرية، مما يشير إلى أن اللغة المماثلة لـ obefazimod لن تجعله "محرومًا تجاريًا" بالنظر إلى فعاليته المثبتة. أعلنت أبيفاكس عن نيتها الحصول على الترخيص التنظيمي خلال الربع الرابع من عام 2025. وتواصل قيادة الشركة التأكيد على أن ملاحظات الأورام الخبيثة لا تشكل دليلاً على مخاطر السلامة الناجمة عن العلاج. وشدد سميث على أن نتائج الفعالية "تجاوزت التوقعات بشكل حاسم"، وحققت جميع أهداف الدراسة الرئيسية والمساعدة، وميزت المركب عن العلاجات المنافسة. إن كيفية تفسير السلطات التنظيمية لهذا الوضع - والمعالجة النهائية لإدارة الغذاء والدواء لإشارة الورم الخبيث أثناء إجراءات التقييم - سوف تحدد الفصل التالي الحاسم بالنسبة للمساهمين. وبحلول إغلاق يوم الثلاثاء، كانت الأسهم قد تخلت تقريبًا عن جميع التقديرات المتراكمة طوال العام السابق خلال جلسة تداول واحدة.