مخزون AstraZeneca (AZN): يحقق Tozorakimab المرحلة الثالثة من نجاح مرض الانسداد الرئوي المزمن في دراسة MIRANDA

جدول المحتويات حققت AstraZeneca إنجازًا سريريًا آخر مع عقار توزوراكيماب، وهو العلاج الاستقصائي لمرض الانسداد الرئوي المزمن، حيث نجح الدواء في تحقيق هدفه الأساسي في دراسة المرحلة الثالثة الثالثة. AstraZeneca PLC، AZN كشفت نتائج دراسة MIRANDA أن توزوراكيماب حقق انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في المعدل السنوي لتفاقم مرض الانسداد الرئوي المزمن المعتدل إلى الشديد عند مقارنته بالعلاج الوهمي. والأهم من ذلك، أن هذه الفوائد تمت ملاحظتها باستمرار في كل من المجموعة الأولية من المدخنين السابقين ومجموعة المرضى الموسعة التي شملت الأفراد الذين يستمرون في التدخين. قام المشاركون في الدراسة بإعطاء أنفسهم إما دواء توزوراكيماب 300 ملغ أو الدواء الوهمي كل أسبوعين مع الحفاظ على معايير الرعاية الحالية الخاصة بهم. قامت التجربة على وجه التحديد بتجنيد الأفراد الذين استمروا في مواجهة التفاقم على الرغم من العلاج المستمر بالعلاجات المستنشقة. تتوافق خصائص سلامة الدواء مع الدراسات السريرية السابقة، وأفاد الباحثون أن توزوراكيماب كان مقبولاً بشكل عام من قبل المرضى. يمثل MIRANDA القراءة الإيجابية الثالثة للمرحلة الثالثة لـ tozorakimab. في وقت سابق من هذا العام في شهر مارس، كشفت AstraZeneca عن نتائج إيجابية من دراستين إضافيتين للمرحلة الثالثة – OBERON وTITANIA – اللتين قيمتا الدواء باستخدام جدول تناول شهري. على النقيض من ذلك، استخدمت شركة ميراندا جرعات نصف أسبوعية، مما زود شركة الأدوية بأدلة شاملة عبر ترددات العلاج المتعددة. يمثل توزوراكيماب جسمًا مضادًا أحادي النسيلة من الدرجة الأولى مصممًا لتثبيط إنترلوكين 33، وهو بروتين التهابي. هذه الآلية الجديدة تميزه عن أدوية مرض الانسداد الرئوي المزمن التقليدية المتوفرة حاليًا. وقال فرانك سكيوربا، الأستاذ في جامعة بيتسبرغ وكبير الباحثين في برنامج LUNA، إن النتائج "تضيف إلى مجموعة متزايدة من الأدلة التي تشير إلى أن توزوراكيماب قدم فوائد سريرية ذات مغزى لمرضى مرض الانسداد الرئوي المزمن الذين يحتاجون بشكل عاجل إلى خيارات علاجية جديدة". يؤثر مرض الانسداد الرئوي المزمن على ما يقرب من 400 مليون شخص في جميع أنحاء العالم ويحتل المرتبة الثالثة بين أكثر أسباب الوفيات شيوعًا على مستوى العالم. على الرغم من بروتوكولات العلاج القياسية عن طريق الاستنشاق، لا يزال أكثر من نصف المرضى يعانون من تفاقم المرض، وهو ما يمثل حاجة طبية كبيرة لم تتم تلبيتها بعد، ويهدف توزوراكيماب إلى معالجتها. تعتزم AstraZeneca تقديم بيانات دراسة MIRANDA إلى الهيئات التنظيمية الصحية. بالإضافة إلى ذلك، ستشارك شركة الأدوية النتائج التفصيلية في مؤتمر طبي قادم، على الرغم من عدم الكشف عن المكان والتوقيت المحددين بعد. بالإضافة إلى تطوير مرض الانسداد الرئوي المزمن، يخضع توزوراكيماب حاليًا للتقييم في البرامج السريرية للمرحلة الثالثة لعلاج التهابات الجهاز التنفسي السفلي الفيروسية الشديدة وفي دراسات المرحلة الثانية التي تستهدف الربو. سجلت تجربة MIRANDA مرضى عبر مجموعة كاملة من مستويات اليوزينيات في الدم وجميع درجات ضعف وظائف الرئة، مما قد يزيد من عدد المرضى المؤهلين للعلاج في المستقبل. لم تقدم AstraZeneca توقيتًا محددًا فيما يتعلق بموعد تقديم الإيداعات التنظيمية.