يرتفع سهم Novo Nordisk (NVO) مع حصول Oral Wegovy على موافقة أوروبية

جدول المحتويات أعطى المنظمون الأوروبيون تقييمًا إيجابيًا لتركيبة Wegovy التي يتم تناولها عن طريق الفم من شركة Novo Nordisk، مما مهد الطريق لها لتصبح أول دواء للسمنة عن طريق الفم معتمد في القارة. Novo Nordisk A/S, NVO تم تقديم الرأي الإيجابي من قبل لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية يوم الجمعة الموافق 22 مايو. وتمثل هذه التوصية توسيعًا لموافقة التسويق الأوروبية الحالية لشركة Wegovy، والتي تشمل حاليًا تركيبة الحقن مرة واحدة أسبوعيًا فقط. ستقوم المفوضية الأوروبية الآن بتقييم رأي لجنة CHMP قبل إصدار القرار النهائي بشأن الترخيص التجاري. كان سهم NVO يحوم حول 65 دولارًا في تداولات نيويورك عندما تم الإعلان عن ذلك، على الرغم من أن الأسهم شهدت رياحًا معاكسة هذا العام بسبب الاضطرابات العامة في السوق والضغوط التنافسية. تحتوي تركيبة الأقراص على سيماجلوتيد - وهو العنصر الصيدلاني النشط المطابق الموجود في منتجات Wegovy وOzempic القابلة للحقن من شركة Novo. تقوم شركة الأدوية حاليًا بتسويق دواء سيماجلوتيد عن طريق الفم لعلاج مرض السكري من النوع 2 يسمى Rybelsus. يعتمد التقييم الإيجابي لوكالة الأدوية الأوروبية (EMA) على أدلة من المرحلة الثالثة من التجارب السريرية. حقق المشاركون الذين تلقوا تركيبة Wegovy عن طريق الفم بجرعة 25 ملغ انخفاضًا متوسطًا بنسبة 16.6% في وزن الجسم طوال 64 أسبوعًا من العلاج. أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي خسروا 2.7٪ فقط. وفقًا لوكالة الأدوية الأوروبية، فإن تركيبة الأقراص "تقدم بديلاً عن طريق الفم للحقن الأسبوعي تحت الجلد والذي قد يكون أكثر ملاءمة لبعض المرضى". هذا الدواء مخصص للاستخدام مع التعديلات الغذائية وممارسة الرياضة لدى البالغين الذين يعانون من السمنة المفرطة أو الذين يعانون من زيادة الوزن والذين يعانون من مرض مصاحب واحد على الأقل مرتبط بالوزن. استحوذت شركة Novo Nordisk على مكانة الشركة الأولى في السوق الأمريكية. طرحت شركة الأدوية الدنماركية قرصها Wegovy في الولايات المتحدة بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في ديسمبر/كانون الأول 2024، قبل حبوب السمنة التي تستخدم مرة واحدة يوميا من شركة Eli Lilly Foundayo، والتي وصلت إلى السوق الأمريكية في أبريل/نيسان 2026. وعبر المحيط الأطلسي، يبدو أن نوفو في وضع يمكنها من تأمين فائدة الشركات المبكرة مرة أخرى. لم يحصل منتج إدارة الوزن عن طريق الفم من شركة Lilly على توصية وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) بعد. وكانت الأرقام الأولية للوصفات الطبية الأمريكية لكل من تركيبتي الأقراص قوية، مما يشير إلى أن البدائل الفموية تعمل على توسيع إجمالي السوق القابلة للمعالجة بدلاً من مجرد تفكيك مبيعات المنتجات القابلة للحقن. من المتوقع أن يصل سوق أدوية السمنة العالمية إلى 150 مليار دولار من الإيرادات السنوية خلال العقد المقبل، بناءً على توقعات محللي الصناعة. يتنافس كل من Novo Nordisk وEli Lilly بقوة لتأسيس مراكز مهيمنة في هذا السوق من خلال عروض الأدوية عن طريق الفم. يتم الآن رفع الرأي الإيجابي للجنة CHMP إلى المفوضية الأوروبية، التي ستصدر الحكم الرسمي لترخيص التسويق. ومن المتوقع أن تنتهي هذه العملية التنظيمية خلال أشهر الصيف، وفقًا للمدير التنفيذي لوكالة الأدوية الأوروبية إيمير كوك، الذي قدم تعليقًا لرويترز الشهر الماضي. بعد موافقة المفوضية، سيصبح قرص Wegovy الفموي متاحًا بوصفة طبية في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. تحتفظ شركة Novo Nordisk بالفعل بقنوات توزيع تجارية راسخة من خلال إطلاق Wegovy الحالي القابل للحقن في جميع أنحاء أوروبا. تتبع تركيبة Wegovy عن طريق الفم جدول الجرعات مرة واحدة يوميًا. تغطي توصية EMA قوة 25 ملغ المستخدمة في الدراسة السريرية المحورية.