علاج سرطان البنكرياس يشهد قفزة كبيرة إلى الأمام، مما أدى إلى ارتفاع أسهم شركات التكنولوجيا الحيوية بنسبة 40% تقريبًا

جدول المحتويات قدمت شركة Revolution Medicines واحدًا من أكثر عروض ما قبل التسويق دراماتيكية يوم الاثنين بعد إصدار بيانات المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ daraxonrasib والتي تجاوزت توقعات السوق بشكل كبير. Revolution Medicines, Inc., RVMD حقق الدواء عن طريق الفم، الذي يتم تناوله مرة واحدة يوميًا، متوسطًا إجماليًا للبقاء على قيد الحياة كان تقريبًا ضعف العلاج الكيميائي التقليدي لدى المرضى الذين يعانون من سرطان غدي قنوي البنكرياس النقيلي والذين تلقوا علاجًا مسبقًا - 13.2 شهرًا مقارنة بـ 6.7 شهرًا. تجاوزت هذه النتائج المعايير التي وضعها محللو وول ستريت. كان ليونيد تيماشيف من RBC Capital Markets قد حدد سابقًا فترة تتراوح من 11 إلى 12 شهرًا باعتبارها العتبة الحاسمة للبقاء الإجمالي والتي كان المستثمرون يراقبونها قبل إصدار البيانات. يعمل "داراكسونراسيب" من خلال استهداف طفرات RAS، والتغيرات الجينية الموجودة في أكثر من 90% من تشخيصات سرطان البنكرياس والمعترف بها كمساهمة رئيسية في تطور السرطان. شملت الدراسة السريرية المرضى الذين يعانون من أنواع مختلفة من طفرات RAS، بما في ذلك بعض المشاركين الذين ليس لديهم طفرات RAS يمكن اكتشافها. ويظل سرطان البنكرياس من بين أكثر الأورام الخبيثة فتكاً، حيث يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات نحو 13% فقط. تظل البدائل العلاجية للمرضى الذين تجاوزوا العلاج الأولي محدودة للغاية. وقال بريان وولبين، أستاذ الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد والباحث الرئيسي في التجربة: "بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس النقيلي، هناك حاجة ماسة إلى خيارات علاجية جديدة لزيادة وقت البقاء على قيد الحياة وتحسين نوعية الحياة". أعلنت شركة Revolution Medicines عن عزمها تقديم نتائج التجربة إلى الهيئات التنظيمية الدولية، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء، ضمن تطبيق دواء جديد قادم. ستستفيد الشركة من قسيمة الأولوية الوطنية للمفوض عند التقديم، مما يؤدي إلى تسريع عملية المراجعة التنظيمية. وقال الرئيس التنفيذي مارك جولدسميث إن النتائج "تؤكد قدرة داراكسونراسيب على إعادة تعريف مشهد العلاج". يقدر المحللون في RBC Capital Markets أن الفرصة السوقية الشاملة لـ daraxonrasib تتجاوز 10 مليارات دولار. قفزت أسهم RVMD بحوالي 38-40٪ في نشاط ما قبل السوق، حيث تم تداولها بالقرب من 134 دولارًا. قبل إعلان يوم الاثنين، كان السهم قد ارتفع بالفعل بنسبة 164٪ خلال الأشهر الاثني عشر السابقة. كانت أدوية الثورة موضوع تكهنات الاستحواذ في الأشهر الأخيرة. دحضت شركة AbbVie علنًا التقارير في شهر يناير التي أشارت إلى أن شركة الأدوية العملاقة كانت تواصل مناقشات الاستحواذ مع شركة التكنولوجيا الحيوية. وبعد هذا النفي، أشارت صحيفة وول ستريت جورنال إلى أن المفاوضات المنفصلة مع شركة ميرك قد اختتمت بالمثل دون التوصل إلى اتفاق. لم تؤت أي صفقة ثمارها، ولم تعترف شركة Revolution Medicines علنًا بأي مناقشات جارية بشأن الاستحواذ. قامت المرحلة الثالثة من الدراسة السريرية بتوظيف المرضى الذين عولجوا سابقًا والذين تحتوي سرطاناتهم على أنواع مختلفة من طفرات RAS، مما أدى إلى إنشاء مجموعة بيانات أكثر شمولاً من بعض دراسات المرحلة المبكرة المنافسة في هذا المجال العلاجي. يتناول المرضى دواء داراكسونراسيب عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، مما يوفر فائدة عملية مقارنة بإدارة العلاج الكيميائي عن طريق الوريد للأفراد الذين يحتاجون إلى مدة علاج طويلة. سيتم دمج حزمة البيانات الكاملة في التقديم التنظيمي الرسمي بينما تسعى الشركة للحصول على ترخيص التسويق.