حققت أسهم شركة Travere Therapeutics (TVTX) نجاحًا كبيرًا بنسبة 44% بعد الحصول على الموافقة الرائدة على علاج FSGS
ارتفعت أسهم شركة Travere Therapeutics (TVTX) بنسبة 44٪ خلال جلسة الثلاثاء بعد أن أذن المنظمون الفيدراليون بـ FILSPARI (sparsentan) لعلاج تصلب الكبيبات البؤري القطاعي - وهو اضطراب نادر في الكلى كان يفتقر في السابق إلى أي خيارات علاجية معتمدة. Travere Therapeutics, Inc., TVTX ينطبق الترخيص التنظيمي على المرضى الذين تبلغ أعمارهم 8 سنوات فما فوق والذين تم تشخيص إصابتهم بـ FSGS والذين لا يعانون من المتلازمة الكلوية. يعد FILSPARI الآن الدواء الرائد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) خصيصًا لعلاج FSGS. يمثل هذا الإنجاز ثاني مؤشر معتمد من FILSPARI لعلاج اضطرابات الكلى النادرة، مما يضيف إلى ترخيصه الحالي لعلاج اعتلال الكلية بالغلوبيولين المناعي (IgA). وفقًا لتقديرات ترافير، فإن أكثر من 30 ألف مريض FSGS في الولايات المتحدة مؤهلون للعلاج وفقًا للمعايير المعتمدة، وتحديدًا أولئك الذين لا تظهر عليهم المؤشرات الثلاثة المتزامنة للمتلازمة الكلوية. جاءت الموافقة التنظيمية نتيجة لنتائج المرحلة الثالثة من دراسة DUPLEX، والتي تتميز بأنها التجربة السريرية التدخلية الأكثر شمولاً التي تم إجراؤها لـ FSGS حتى الآن. أظهر المرضى الذين تلقوا FILSPARI انخفاضًا بنسبة 46% في مستويات البيلة البروتينية منذ نقطة البداية حتى الأسبوع 108. وبالمقارنة، شهد المشاركون الذين تناولوا دواء التحكم - الجرعة القصوى من إربيسارتان - انخفاضًا بنسبة 30% فقط. ومن بين المجموعة الفرعية من المشاركين الذين لا يعانون من المتلازمة الكلوية، حقق FILSPARI انخفاضًا أكثر إثارة للإعجاب في البيلة البروتينية بنسبة 48% مقارنة بـ 27% فقط بالنسبة للإربيسارتان. بالإضافة إلى ذلك، أظهر المرضى الذين عولجوا بـ FILSPARI ضمن هذه المجموعة الفرعية نتائج إيجابية لمعدل الترشيح الكبيبي (eGFR)، مما أظهر ميزة علاجية تبلغ 1.1 مل / دقيقة / 1.73 مترًا مربعًا عند علامة 108 أسابيع. أظهر الدواء ملف تعريف أمان مكافئًا بشكل أساسي للإربسارتان في كل من المرضى البالغين والأطفال - وهو اكتشاف مهم من شأنه أن يسهل اعتماده تجاريًا. قام محلل Guggenheim، Vamil Divan، برفع السعر المستهدف لـ TVTX إلى 54 دولارًا من 49 دولارًا سابقًا مع الحفاظ على توصية الشراء ردًا على الإعلان. وأشار ديفان إلى أن الملصق النهائي المعتمد تجاوز التوقعات، مسلطًا الضوء على أن عدد المرضى المؤهلين أثبت أنه أوسع مما توقعه السوق. تشمل التسمية على وجه التحديد الأشكال الأولية والثانوية من FSGS - وتمتد إلى ما هو أبعد من مجرد المتغيرات الأولية والجينية التي صاغها المحللون وقيادة الشركة سابقًا على أنها السوق الأساسية القابلة للتوجيه. تخلق هذه التغطية الموسعة فرصة تجارية أكبر بكثير مما أخذه العديد من المستثمرين في الاعتبار في تقييماتهم. أبلغت TipRanks عن توصية شراء إضافية للمحلل مع هدف سعر 47 دولارًا للأسهم، مع تصنيف مؤشر المعنويات الفنية على أنه شراء. وبعد التقدم الدراماتيكي يوم الثلاثاء، تبلغ القيمة السوقية لشركة TVTX حوالي 2.67 مليار دولار. تم الكشف عن ترخيص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 13 أبريل 2026، مع حدوث ارتفاع في السهم طوال ساعات التداول يوم الثلاثاء.