Aktienrückgänge bei Eli Lilly (LLY) aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Lebersicherheit von Foundayo: Sollten Sie kaufen?

Inhaltsverzeichnis: Die Aktien von Eli Lilly verzeichneten am Montagmorgen einen Rückgang um rund 3 %, nachdem Umer Raffat, Analyst bei Evercore ISI, einen Vorfall mit Leberversagen im FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) im Zusammenhang mit Foundayo, dem kürzlich eingeführten oralen GLP-1-Medikament des Pharmariesen, hervorgehoben hatte. Eli Lilly and Company, LLY Der gemeldete Vorfall betraf einen 56-jährigen Mann und ereignete sich möglicherweise am oder vor dem 15. April. Die Dokumentation wurde am 30. April bei der FDA eingereicht. LLY wurde während der frühen Montagssitzungen um die 934 US-Dollar gehandelt, bevor es zu einer teilweisen Erholung kam. Unterdessen legte der Konkurrent Novo Nordisk (NVO) nach der Offenlegung um etwa 2 % zu. Raffat betonte, dass dieser Einzelfall nicht ohne Kontext untersucht werden dürfe. Er stellte fest, dass Vorfälle von Leberversagen bei verschiedenen GLP-1-Medikamenten dokumentiert wurden – bei Ozempic wurden 33 Fälle gemeldet, bei Wegovy 15, bei Mounjaro 30 und bei Zepbound 2. Er erklärte, dass „die Verantwortung bei LLY liegt“, eine gründliche und schnelle Bewertung leberbezogener Fälle zu gewährleisten, um Missverständnissen vorzubeugen, insbesondere unter Berücksichtigung früherer Fragen zur Lebertoxizität im Zusammenhang mit anderen oralen GLP-1-Verbindungen, einschließlich einer von Pfizer entwickelten. Lilly reagierte umgehend auf die Angelegenheit. Das Pharmaunternehmen lehnte den Bericht ab, da es zu dem Schluss kam, dass es keine Verbindung zu Foundayo gebe. Wolfe-Analystin Alexandria Hammond unterstützte Lillys Einschätzung. Sie bezeichnete die Reaktion vor der Markteinführung als „übertrieben“ und deutete an, dass sie während der Schwächephase nach Kaufgelegenheiten Ausschau halten werde. Christian Moore von Bernstein stimmte zu. Er argumentierte, es sei unwahrscheinlich, dass ein Lebertoxizitätssignal unentdeckt geblieben sei, wenn man die umfangreichen klinischen Studiendaten für Foundayo berücksichtigte, und gab ebenfalls an, dass er während des Rückgangs Aktien kaufte. Das Leberprofil von Foundayo wurde in zahlreichen Studien evaluiert, darunter in der ACHIEVE-4-Studie mit 2.800 Teilnehmern, in der die Lebersicherheit gemäß der FDA-Richtlinie untersucht wurde und keine Sicherheitsbedenken festgestellt wurden. Seit seinem Debüt im letzten Monat hat Foundayo bereits 20.000 Patienten angezogen. Ein wichtiger Faktor: 80 % dieser Personen sind mit GLP-1-Therapien völlig neu, was darauf hindeutet, dass die orale Formulierung den adressierbaren Markt erweitert, anstatt den injizierbaren Produkten Marktanteile zu stehlen. Foundayo bietet im Vergleich zu Wegovy zum Einnehmen von Novo Nordisk einen praktischen Vorteil: Es erfordert keinen leeren Magen und vereinfacht so die Integration in den Alltag der Patienten. Gleichzeitig macht Lilly Fortschritte bei der Erweiterung des Anbieterbewusstseins und der Sicherung der Platzierung in großen Apothekennetzwerken. Der Aktienrückgang erfolgte, obwohl Lilly letzte Woche eine beeindruckende Quartalsleistung erbrachte. Der Umsatz von Mounjaro stieg um 125 % auf 8,6 Milliarden US-Dollar, während Zepbound um 80 % auf 4,1 Milliarden US-Dollar zulegte. Lilly verfügt über etwa 60 % des US-Marktanteils in der Kategorie der GLP-1-Medikamente, was teilweise durch direkte Ergebnisse klinischer Studien gestützt wird, die eine überlegene Gewichtsreduktion im Vergleich zu Konkurrenzmedikamenten belegen. Das Pharmaunternehmen entwickelt in seiner Entwicklungspipeline weiterhin weitere Kandidaten für das Gewichtsmanagement weiter.