Die Aktie von Eli Lilly (LLY) steigt um 3 %, nachdem starke klinische Daten und Markteinführungskennzahlen von Foundayo erzielt wurden

Inhaltsverzeichnis Das kürzlich von Eli Lilly auf den Markt gebrachte Adipositasmedikament Foundayo verzeichnet erste Verschreibungsaktivitäten, obwohl es bei der frühen Markteinführung derzeit hinter dem konkurrierenden oralen Wegovy von Novo Nordisk zurückbleibt. Eli Lilly and Company, LLY Die FDA hat Foundayo am 1. April als Mittel zur Gewichtskontrolle zugelassen. Über LillyDirect waren Rezepte sofort verfügbar, die Auslieferung begann am 6. April. Die breitere Verteilung über Einzelhandelsapotheken und Telegesundheitsplattformen in den Vereinigten Staaten begann am 9. April. In der Woche bis zum 10. April zeigten IQVIA-Tracking-Daten, dass Foundayo laut Analystenberichten landesweit 1.390 Rezepte gesammelt hatte. Im Gegensatz dazu verzeichnete die orale Wegovy-Formulierung von Novo Nordisk bereits in den ersten vier Tagen nach ihrer Markteinführung am 5. Januar 3.071 Verschreibungen. Im selben Tracking-Zeitraum verzeichnete Novos orales Wegovy 113.354 Verschreibungen in den gesamten USA, was einen Anstieg gegenüber den 105.366 in der Vorwoche darstellt. Unternehmensvertreter haben Anleger vor den erwarteten Schwankungen der wöchentlichen und täglichen Marktanteilskennzahlen während der ersten Startphase gewarnt. Guggenheim-Analysten weisen darauf hin, dass diese wöchentlichen Gesamtzahlen die Füllungen von Apotheken im Einzelhandel sowie Proben umfassen, die über Telegesundheitsdienste, LillyDirect und Versandkanäle verteilt werden. Nach der Veröffentlichung der Daten stiegen die LLY-Aktien vor Marktöffnung um fast 3 %. Parallel zu den Verschreibungszahlen veröffentlichte Lilly Ergebnisse einer Studie zu kardiovaskulären Ergebnissen im fortgeschrittenen Stadium, an der 2.700 Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit teilnahmen, die einem erhöhten kardiovaskulären Risiko ausgesetzt waren. Im Vergleich zu Insulin glargin – einem langwirksamen Insulin, das als Lantus von Sanofi und Basaglar von Lilly vermarktet wird – senkte Foundayo das kombinierte Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod um 16 %. Darüber hinaus zeigte das Medikament im Studienzeitraum eine Reduzierung der Sterblichkeit jeglicher Ursache um 57 %. Nach 52 Wochen erzielte Foundayo auch Verbesserungen bei den A1C-Messungen und der Reduzierung des Körpergewichts. Die FDA hatte zuvor nach der Zulassung zusätzliche Studien zur Behebung potenzieller Hepatotoxizitätsprobleme angefordert. Diese Studie umfasste eine Überwachung der Lebersicherheit, und Lilly gab an, keine Hinweise auf leberbezogene Sicherheitsprobleme gefunden zu haben. Diese Ergebnisse stimmten mit den Ergebnissen früherer klinischer Untersuchungen überein. Laut Trung Huynh, Analyst bei RBC Capital Markets, sollten die Ergebnisse zur Lebersicherheit die Bedenken zerstreuen, dass Foundayo im Vergleich zu konkurrierenden Behandlungen wie oralem Wegovy besondere Leberrisiken birgt. Lilly beabsichtigt, diese Studienergebnisse zu nutzen, um die FDA-Zulassung von Foundayo für die Behandlung von Typ-2-Diabetes zu beantragen. Das Pharmaunternehmen kündigte Pläne an, den Antrag vor Abschluss des zweiten Quartals einzureichen und dabei einen „National Priority Review Voucher“ des Commissioner zu nutzen, um den Zeitplan für die behördliche Prüfung zu verkürzen. Nach der FDA-Zulassung für Foundayo zur Gewichtsabnahme in diesem Monat hat sich der Wettbewerb mit Novo Nordisk verschärft, dessen orales Wegovy seit Januar auf dem Markt präsent ist. Novos orale Wegovy-Formulierung wurde in der Woche bis zum 10. April in den USA 113.354 Mal verschrieben.