Las acciones de Eli Lilly (LLY) caen debido a las preocupaciones sobre la seguridad del hígado de Foundayo: ¿Debería comprar?

Las acciones de Eli Lilly experimentaron una caída de aproximadamente el 3% el lunes por la mañana luego de los comentarios del analista de Evercore ISI, Umer Raffat, quien destacó un incidente de insuficiencia hepática en el Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS) asociado con Foundayo, el medicamento oral GLP-1 introducido recientemente por el gigante farmacéutico. Eli Lilly and Company, LLY El incidente reportado involucró a un hombre de 56 años y potencialmente tuvo lugar el 15 de abril o antes. La documentación se presentó ante la FDA el 30 de abril. LLY negoció alrededor de $934 durante las primeras sesiones del lunes antes de experimentar un rebote parcial. Mientras tanto, el competidor Novo Nordisk (NVO) ganó aproximadamente un 2% tras la divulgación. Raffat enfatizó que este caso único no debe examinarse sin contexto. Observó que se han documentado incidentes de insuficiencia hepática con varios medicamentos GLP-1: Ozempic muestra 33 casos reportados, Wegovy muestra 15, Mounjaro muestra 30 y Zepbound muestra 2. Afirmó que “la responsabilidad recae en LLY” para garantizar una evaluación exhaustiva y rápida de los casos relacionados con el hígado para evitar malentendidos, particularmente considerando preguntas previas sobre toxicidad hepática en torno a otros compuestos orales de GLP-1, incluido uno desarrollado por Pfizer. Lilly respondió rápidamente al asunto. La empresa farmacéutica rechazó el informe tras concluir que no tenía conexión con Foundayo. La analista de Wolfe, Alexandria Hammond, apoyó la evaluación de Lilly. Calificó la respuesta previa a la comercialización como “exagerada” e indicó que buscaría oportunidades de compra durante la debilidad. Christian Moore, de Bernstein, estuvo de acuerdo. Argumentó que era improbable que una señal de toxicidad hepática no se detectara considerando los importantes datos de ensayos clínicos compilados para Foundayo, y de manera similar afirmó que estaba comprando acciones durante la caída. El perfil hepático de Foundayo se sometió a evaluación en numerosos estudios, incluido el ensayo ACHIEVE-4 con 2800 participantes, que examinó la seguridad hepática según la directiva de la FDA y no identificó problemas de seguridad. Desde su debut el mes pasado, Foundayo ya ha atraído a 20.000 pacientes. Un factor importante: el 80% de estas personas son completamente nuevas en las terapias con GLP-1, lo que indica que la formulación oral está ampliando el mercado al que se dirige en lugar de robarle participación a los productos inyectables. Foundayo posee una ventaja de conveniencia en comparación con el Wegovy oral de Novo Nordisk: no exige tener el estómago vacío, lo que simplifica la integración en los horarios diarios de los pacientes. Al mismo tiempo, Lilly está avanzando en la expansión del conocimiento de los proveedores y en asegurar su ubicación en las principales redes de farmacias. La caída de las acciones se produjo a pesar de que Lilly obtuvo un rendimiento trimestral impresionante la semana pasada. Los ingresos de Mounjaro aumentaron un 125% a 8.600 millones de dólares, mientras que Zepbound aumentó un 80% a 4.100 millones de dólares. Lilly controla aproximadamente el 60 % de la cuota de mercado estadounidense dentro de la categoría de medicamentos GLP-1, respaldado parcialmente por resultados de ensayos clínicos comparativos que demuestran una reducción de peso superior en comparación con medicamentos rivales. La compañía farmacéutica continúa avanzando en candidatos adicionales para el control de peso a lo largo de su proceso de desarrollo.