Los inversores acuden en masa al gigante farmacéutico después de que un tratamiento innovador para el cáncer de pulmón arroja resultados prometedores

Las acciones de Merck (MRK) experimentaron un aumento de casi el 4 % en las operaciones fuera de horario tras el anuncio de su socio Kelun-Biotech de que una nueva combinación de medicamentos demostró una eficacia superior en comparación con la monoterapia con Keytruda en la investigación del cáncer de pulmón en etapa avanzada. Merck & Co., Inc., MRK Los resultados se originan en el estudio clínico de fase 3 OptiTROP-Lung05, que evalúa sacituzumab tirumotecan, conocido como sac-TMT, un conjugado anticuerpo-fármaco administrado junto con el tratamiento oncológico líder de Merck, Keytruda, como terapia de primera línea en pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado. El estudio reclutó a más de 400 pacientes en China que no habían recibido tratamiento previo y que presentaban enfermedad avanzada y expresión de PD-L1, un marcador biológico utilizado para pronosticar la eficacia de la inmunoterapia. La terapia combinada demostró una reducción del 65 % en la progresión de la enfermedad o el riesgo de mortalidad en comparación con la monoterapia con Keytruda, lo que representa un resultado estadísticamente significativo. Además, la tasa de respuesta alcanzó aproximadamente el 70,2 %, en contraste con el 42 % entre los pacientes que recibieron Keytruda solo. Los datos de supervivencia general seguían siendo inmaduros durante el punto de control del análisis de septiembre de 2025, aunque Kelun-Biotech identificó una tendencia prometedora en esta métrica. Sac-TMT pertenece a la categoría de conjugados anticuerpo-fármaco, una clase terapéutica dirigida diseñada para transportar agentes de quimioterapia directamente a las células malignas mediante la unión a una proteína designada conocida como TROP2. Este enfoque tiene como objetivo concentrar el componente citotóxico en el sitio del tumor y al mismo tiempo minimizar la exposición sistémica. La terapia fue desarrollada por Kelun-Biotech, una empresa de biotecnología china que cotiza en la Bolsa de Valores de Hong Kong. Merck obtuvo derechos de licencia para territorios fuera de la Gran China en 2022. Sac-TMT recibió aprobación en China para el tratamiento de última línea del NSCLC, junto con otras neoplasias malignas, incluidos el cáncer de mama y el gastrointestinal. Actualmente, las autoridades reguladoras chinas están examinando prioritariamente una solicitud para ampliar su indicación para abarcar el NSCLC de primera línea, respaldada por los hallazgos de OptiTROP-Lung05. El régimen combinado mostró una incidencia elevada de eventos adversos graves. Aproximadamente el 55 % de los pacientes que recibieron la combinación experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento de grado 3 o superior, frente a aproximadamente el 31 % en la cohorte de monoterapia con Keytruda. Las reacciones adversas graves prevalentes incluyeron disminución del recuento de glóbulos blancos y anemia. Aproximadamente el 4 % de los pacientes interrumpieron sac-TMT y el 5 % suspendieron Keytruda debido a efectos adversos, en comparación con el 5 % en el grupo de monoterapia. Ambas empresas caracterizaron el perfil de seguridad como alineado con los perfiles establecidos de cada medicamento. El NSCLC representa el subtipo de cáncer de pulmón predominante en los Estados Unidos y comprende aproximadamente el 87 % de todos los diagnósticos, según la Sociedad Estadounidense del Cáncer. Está previsto que los resultados completos de OptiTROP-Lung05 se presenten durante la reunión anual de 2026 de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica.