Las acciones de Novo Nordisk (NVO) aumentan a medida que Oral Wegovy recibe la aprobación europea

Los reguladores europeos han otorgado una evaluación favorable a la formulación oral Wegovy de Novo Nordisk, sentando las bases para que se convierta en el primer medicamento oral contra la obesidad aprobado en el continente. Novo Nordisk A/S, NVO La opinión positiva fue emitida por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA el viernes 22 de mayo. Esta recomendación representa una ampliación de la actual aprobación de comercialización europea de Wegovy, que actualmente abarca solo la formulación de inyección una vez por semana. La Comisión Europea evaluará ahora la opinión del CHMP antes de tomar una decisión final sobre la autorización comercial. Las acciones de NVO rondaban los 65 dólares en las operaciones de Nueva York cuando se hizo el anuncio, aunque las acciones han experimentado vientos en contra este año debido a la turbulencia general del mercado y las presiones competitivas. La formulación de la tableta contiene semaglutida, el ingrediente farmacéutico activo idéntico que se encuentra en los productos inyectables Wegovy y Ozempic de Novo. La compañía farmacéutica comercializa actualmente un medicamento de semaglutida oral para el control de la diabetes tipo 2 llamado Rybelsus. La evaluación favorable de la EMA se basa en la evidencia de un ensayo clínico de fase 3. Los participantes que recibieron la formulación oral de Wegovy de 25 mg lograron una reducción promedio del 16,6 % en el peso corporal durante 64 semanas de tratamiento. Los que recibieron placebo perdieron apenas un 2,7%. Según la EMA, la formulación en comprimidos "ofrece una alternativa oral a las inyecciones subcutáneas semanales que puede resultar más conveniente para algunos pacientes". El medicamento está diseñado para usarse en combinación con modificaciones dietéticas y ejercicio en adultos obesos o con sobrepeso que tienen al menos una comorbilidad relacionada con el peso. Novo Nordisk capturó el estatus de pionero en el mercado estadounidense. La compañía farmacéutica danesa introdujo su tableta Wegovy en los Estados Unidos tras la autorización de la FDA en diciembre de 2024, por delante de la píldora contra la obesidad Foundayo, de Eli Lilly, que se toma una vez al día, que llegó al mercado estadounidense en abril de 2026. Al otro lado del Atlántico, Novo parece estar posicionada para asegurar una vez más el beneficio de ser pionero. El producto oral para el control del peso de Lilly aún no ha obtenido una recomendación de la EMA. Las cifras preliminares de prescripción en Estados Unidos para ambas formulaciones de tabletas han sido sólidas, lo que sugiere que las alternativas orales están ampliando el mercado total al que se dirigen en lugar de simplemente canibalizar las ventas de productos inyectables. Se prevé que el mercado mundial de productos farmacéuticos contra la obesidad alcance los 150 mil millones de dólares en ingresos anuales en la próxima década, según las previsiones de los analistas de la industria. Tanto Novo Nordisk como Eli Lilly están compitiendo agresivamente para establecer posiciones dominantes en este mercado a través de ofertas de medicamentos orales. La opinión positiva del CHMP pasa ahora a la Comisión Europea, que emitirá el veredicto oficial de autorización de comercialización. Se prevé que este proceso regulatorio concluya durante los meses de verano, según la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, quien brindó comentarios a Reuters el mes pasado. Tras la aprobación de la Comisión, la tableta oral Wegovy estará disponible para prescripción médica en todos los países miembros de la UE. Novo Nordisk ya mantiene canales de distribución comercial establecidos a través del lanzamiento de su inyectable Wegovy en toda Europa. La formulación oral de Wegovy sigue un esquema de dosificación de una vez al día. La recomendación de la EMA cubre la concentración de 25 mg utilizada en el estudio clínico fundamental.