El tratamiento del cáncer de páncreas experimenta un gran avance, lo que hace que las acciones de la empresa de biotecnología se disparen casi un 40%

Revolution Medicines obtuvo uno de los resultados previos a la comercialización más espectaculares del lunes tras la publicación de los datos del ensayo clínico de fase 3 de daraxonrasib que superó significativamente las expectativas del mercado. Revolution Medicines, Inc., RVMD El medicamento oral, administrado una vez al día, logró una mediana de supervivencia general que fue casi el doble que la quimioterapia convencional en pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico que habían recibido tratamiento previo: 13,2 meses en comparación con 6,7 meses. Estos resultados superaron los puntos de referencia establecidos por los analistas de Wall Street. Leonid Timashev, de RBC Capital Markets, había identificado previamente entre 11 y 12 meses como el umbral crítico para la supervivencia general que los inversores estaban monitoreando antes de la publicación de los datos. Daraxonrasib actúa atacando las mutaciones RAS, alteraciones genéticas que se encuentran en más del 90% de los diagnósticos de cáncer de páncreas y que se reconocen como contribuyentes clave a la progresión del cáncer. El estudio clínico abarcó pacientes con diversos tipos de mutaciones de RAS, incluidos algunos participantes sin mutaciones de RAS detectables. El cáncer de páncreas sigue estando entre las neoplasias malignas más mortales, con una tasa de supervivencia a cinco años que ronda sólo el 13%. Las alternativas terapéuticas para los pacientes que han progresado más allá del tratamiento inicial siguen siendo muy limitadas. "Para los pacientes con cáncer de páncreas metastásico, se necesitan urgentemente nuevas opciones de tratamiento para aumentar el tiempo de supervivencia y mejorar la calidad de vida", afirmó Brian Wolpin, profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Harvard e investigador principal del ensayo. Revolution Medicines anunció su intención de presentar los resultados del ensayo a las agencias reguladoras internacionales, incluida la FDA, dentro de una próxima Solicitud de Nuevo Medicamento. La compañía aprovechará un Vale de Prioridad Nacional del Comisionado para la presentación, lo que acelera el proceso de revisión regulatoria. El director ejecutivo, Mark Goldsmith, dijo que los resultados "subrayan el potencial de daraxonrasib para redefinir el panorama del tratamiento". Los analistas de RBC Capital Markets estiman que la oportunidad de mercado integral para daraxonrasib supera los 10 mil millones de dólares. Las acciones de RVMD subieron aproximadamente entre un 38% y un 40% en la actividad previa a la comercialización, cotizando cerca de 134 dólares. Antes del anuncio del lunes, las acciones ya se habían apreciado un 164% durante los doce meses anteriores. Revolution Medicines ha sido objeto de especulaciones de adquisición en los últimos meses. AbbVie refutó públicamente en enero informes que sugerían que el gigante farmacéutico estaba llevando a cabo conversaciones de adquisición con la empresa de biotecnología. Tras esa negativa, The Wall Street Journal indicó que negociaciones separadas con Merck también habían concluido sin llegar a un acuerdo. Ninguna transacción se ha concretado y Revolution Medicines no ha reconocido públicamente ninguna discusión de adquisición en curso. El estudio clínico de fase 3 reclutó a pacientes previamente tratados cuyos cánceres contenían varios tipos de mutaciones de RAS, creando un conjunto de datos más completo que algunos estudios de etapa temprana competitivos en esta área terapéutica. Los pacientes toman daraxonrasib por vía oral una vez al día, lo que ofrece un beneficio práctico sobre la administración de quimioterapia intravenosa para personas que requieren una duración prolongada del tratamiento. El paquete de datos completo se incorporará a la presentación regulatoria formal a medida que la empresa obtenga la autorización de comercialización.