Les actions d'Eli Lilly (LLY) chutent en raison de problèmes de sécurité du foie de Foundayo : devriez-vous acheter ?

Les actions d'Eli Lilly ont connu une baisse d'environ 3 % lundi matin à la suite des commentaires de l'analyste d'Evercore ISI, Umer Raffat, qui a souligné un incident d'insuffisance hépatique dans le système de notification des événements indésirables (FAERS) de la FDA associé à Foundayo, le médicament oral GLP-1 récemment introduit par le géant pharmaceutique. Eli Lilly and Company, LLY L'incident signalé impliquait un homme de 56 ans et a potentiellement eu lieu le 15 avril ou avant. La documentation a été déposée auprès de la FDA le 30 avril. LLY s'est négocié à environ 934 $ au début des séances de lundi avant d'organiser un rebond partiel. Pendant ce temps, son concurrent Novo Nordisk (NVO) a gagné environ 2 % suite à la divulgation. Raffat a souligné que ce cas unique ne doit pas être examiné sans contexte. Il a observé que des incidents d'insuffisance hépatique ont été documentés pour divers médicaments GLP-1 – Ozempic montrant 33 cas signalés, Wegovy en montrant 15, Mounjaro en montrant 30 et Zepbound en montrant 2. Il a déclaré que « il incombe à LLY » de garantir une évaluation approfondie et rapide des cas liés au foie afin d'éviter tout malentendu, en particulier compte tenu des questions antérieures de toxicité hépatique concernant d'autres composés oraux du GLP-1, y compris celui développé par Pfizer. Lilly responded promptly to the matter. La société pharmaceutique a rejeté le rapport après avoir conclu qu'il n'avait aucun lien avec Foundayo. L’analyste de Wolfe, Alexandria Hammond, a soutenu l’évaluation de Lilly. Elle a qualifié la réaction avant la commercialisation d'« exagérée » et a indiqué qu'elle poursuivrait les opportunités d'achat pendant la faiblesse. Bernstein’s Christian Moore concurred. Il a fait valoir qu'il était improbable qu'un signal de toxicité hépatique n'ait pas été détecté compte tenu des données substantielles des essais cliniques compilées pour Foundayo, et a également déclaré qu'il achetait des actions pendant la baisse. Le profil hépatique de Foundayo a été évalué dans de nombreuses études, y compris l'essai ACHIEVE-4 regroupant 2 800 participants, qui a examiné la sécurité hépatique conformément aux directives de la FDA et n'a identifié aucun problème de sécurité. Depuis son lancement le mois dernier, Foundayo a déjà attiré 20 000 patients. Un facteur important : 80 % de ces personnes sont entièrement novices dans les thérapies GLP-1, ce qui indique que la formulation orale élargit le marché potentiel au lieu de voler des parts aux produits injectables. Foundayo possède un avantage pratique par rapport au Wegovy oral de Novo Nordisk : il n’oblige pas à avoir l’estomac vide, ce qui simplifie l’intégration dans les horaires quotidiens des patients. Lilly progresse simultanément dans la sensibilisation des prestataires et dans l’obtention d’un placement dans les principaux réseaux de pharmacies. La baisse des actions s'est produite malgré la performance trimestrielle impressionnante de Lilly la semaine dernière. Les revenus de Mounjaro ont bondi de 125 % pour atteindre 8,6 milliards de dollars, tandis que ceux de Zepbound ont augmenté de 80 % pour atteindre 4,1 milliards de dollars. Lilly détient environ 60 % de la part de marché américaine dans la catégorie des médicaments GLP-1, soutenue en partie par les résultats comparatifs des essais cliniques démontrant une réduction de poids supérieure à celle des médicaments concurrents. La société pharmaceutique continue de proposer de nouveaux candidats pour la gestion du poids tout au long de son pipeline de développement.