Le titre de Regeneron (REGN) chute de 11 % suite à la déception d'un essai sur le mélanome à un stade avancé

Table des matières Les actions de Regeneron Pharmaceuticals ont connu des baisses significatives avant la commercialisation lundi après que la société de biotechnologie a révélé que son traitement expérimental contre le mélanome, le fianlimab, n'avait pas atteint sa principale mesure d'efficacité lors des tests cliniques de stade avancé. Regeneron Pharmaceuticals, Inc., REGN Les actions de la biotechnologie ont reculé de 11 % à 618 $ avant la cloche d'ouverture. La vente fait suite à une divulgation vendredi soir concernant les résultats de l'étude de phase 3. L’essai clinique a évalué le fianlimab, un candidat d’immunothérapie ciblant le mélanome avancé, lorsqu’il est administré avec le médicament Libtayo commercialisé par la société. Ce régime a été comparé au traitement oncologique à succès Keytruda de Merck, qui génère des milliards de revenus annuels. Les chercheurs ont recruté 1 546 patients atteints de mélanome répartis dans quatre groupes de traitement : un schéma thérapeutique combiné à haute dose, une approche combinée à faible dose, Keytruda administré avec un placebo et Libtayo associé à un placebo. L’agent expérimental n’a pas apporté de bénéfices statistiquement significatifs en matière de survie sans progression. En termes simples, les patients recevant du fianlimab n'ont pas connu de périodes significativement prolongées avant que leur cancer ne s'aggrave ou que le décès ne survienne par rapport à ceux sous Keytruda. Bien que le régime fianlimab-Libtayo à dose plus élevée ait démontré des avantages numériques par rapport à Keytruda, ces améliorations n’ont pas atteint la signification statistique – le seuil requis pour la crédibilité réglementaire et clinique. Les résultats décevants des essais ont déclenché des réactions immédiates de Wall Street, plusieurs analystes révisant leurs perspectives à la baisse. Geoff Meacham de Citi Research a abaissé sa position sur Regeneron de Acheter à Neutre et a considérablement réduit son objectif de prix de 900 $ à 700 $. Son argumentaire était centré sur l’absence du fianlimab dans les projections futures, éliminant ainsi ce qu’il considérait comme de potentiels « catalyseurs positifs supplémentaires » soutenant des valorisations plus élevées. L'analyste de Jefferies, Akash Tewari, a qualifié l'échec du procès de "pas particulièrement" inattendu, le décrivant comme une confirmation des inquiétudes baissières des investisseurs. Malgré le maintien de sa recommandation d'achat, il a abaissé son objectif de 890 $ à 870 $ et a éliminé le fianlimab de ses projections financières. RBC Marchés des Capitaux a ajusté son objectif de cours à la baisse, passant de 762 $ à 707 $, tout en conservant la désignation de rendement sectoriel. La société avait précédemment estimé le potentiel de revenus maximum pondéré en fonction de la probabilité entre 1,6 et 1,8 milliard de dollars pour le fianlimab dans le traitement du mélanome – des projections désormais complètement effacées. RBC a souligné que la déception liée au fianlimab fait partie d'une tendance inquiétante pour Regeneron. La société d'investissement a fait référence à d'autres obstacles récents, notamment l'échec d'une étude sur l'itepekimab, une indication approuvée plus restrictive pour Eylea HD et des complications de production. Les ventes de la franchise Eylea de Regeneron ont diminué de 10 % au cours du premier trimestre, contribuant ainsi à la pression sur les stocks plus tôt cette année. Truist Securities a réduit son objectif à 769 $ en raison des reports réglementaires, bien que les analystes aient conservé leur note d'achat sur la base de performances financières meilleures que prévu au premier trimestre. Tous les analystes n’ont pas adopté une position pessimiste. BofA Securities a maintenu sa note d'achat avec un objectif de 860 $ malgré le revers clinique. Jefferies a également maintenu sa recommandation positive. Sur une note plus encourageante, Dupixent – ​​développé conjointement avec Sanofi – continue de générer une croissance robuste grâce à son expansion dans de nouveaux domaines thérapeutiques et au dépassement des prévisions de revenus. Eylea HD serait en train de reprendre son élan et le bilan de Regeneron maintient une position de trésorerie nette. Selon les mesures InvestingPro, treize analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la prochaine période de reporting de l’entreprise.