Акции AstraZeneca (AZN): Тозоракимаб достиг успеха III фазы ХОБЛ в исследовании MIRANDA

Оглавление Компания AstraZeneca достигла еще одного клинического достижения с помощью тозоракимаба, его экспериментальной терапии хронической обструктивной болезни легких, поскольку препарат успешно достиг своей основной цели в третьем исследовании фазы III. AstraZeneca PLC, AZN Результаты исследования MIRANDA показали, что тозоракимаб достиг статистически значимого снижения ежегодной частоты обострений ХОБЛ от умеренной до тяжелой степени по сравнению с плацебо. Важно отметить, что эти преимущества последовательно наблюдались как в основной группе бывших курильщиков, так и в расширенной группе пациентов, включавшей людей, которые продолжают курить. Участники исследования принимали либо тозоракимаб в дозе 300 мг, либо плацебо раз в две недели, сохраняя при этом свои текущие стандартные лекарства. В исследование специально были включены люди, у которых продолжались обострения, несмотря на продолжающееся лечение ингаляционными препаратами. Характеристики безопасности препарата соответствовали предыдущим клиническим исследованиям, и исследователи сообщили, что тозоракимаб в целом хорошо воспринимался пациентами. MIRANDA представляет собой третий положительный результат III фазы лечения тозоракимаба. Ранее в этом году, в марте, AstraZeneca выявила благоприятные результаты двух дополнительных исследований фазы III — OBERON и TITANIA, — в которых препарат оценивался с использованием ежемесячного графика приема. Напротив, MIRANDA использовала прием препарата раз в две недели, предоставив фармацевтической компании исчерпывающие данные по различным частотам лечения. Тозоракимаб представляет собой потенциально первое в своем классе моноклональное антитело, предназначенное для ингибирования интерлейкина-33, воспалительного белка. Этот новый механизм отличает его от обычных доступных в настоящее время ингаляционных препаратов ХОБЛ. Фрэнк Шиурба, профессор Питтсбургского университета и главный исследователь программы LUNA, сказал, что результаты «дополняют растущее количество доказательств, указывающих на то, что тозоракимаб оказывает значительную клиническую пользу для пациентов с ХОБЛ, которым срочно необходимы новые варианты лечения». Хроническая обструктивная болезнь легких поражает около 400 миллионов человек во всем мире и занимает третье место по распространенности среди причин смертности в мире. Несмотря на стандартные протоколы ингаляционного лечения, более половины всех пациентов продолжают страдать от обострений, что представляет собой существенную неудовлетворенную медицинскую потребность, которую призван удовлетворить тозоракимаб. AstraZeneca намерена передать данные исследования MIRANDA в регулирующие органы здравоохранения. Кроме того, фармацевтическая компания поделится подробными результатами на предстоящей медицинской конференции, хотя конкретное место и время пока не разглашаются. Помимо развития ХОБЛ, тозоракимаб в настоящее время проходит оценку в клинических программах фазы III по лечению тяжелых вирусных инфекций нижних дыхательных путей и в исследованиях фазы II, направленных на астму. В исследование MIRANDA были включены пациенты с полным спектром уровней эозинофилов в крови и всеми степенями нарушения функции легких, что потенциально расширяет популяцию пациентов, подходящих для будущего лечения. AstraZeneca не указала конкретные сроки подачи документов в регулирующие органы.