Акции Inhibrx Biosciences (INBX) выросли на 17% после впечатляющих данных о второй фазе рака

Акции Inhibrx Biosciences (INBX) выросли на 17% в понедельник после того, как биотехнологическая компания обнародовала обнадеживающие промежуточные данные второго этапа клинического исследования HexAgon, оценивающего INBRX-106 для лечения рака головы и шеи. Inhibrx Biosciences, Inc., INBX Акции уже продемонстрировали значительный рост, превысивший 1000% в течение предыдущего года, чему способствовали благоприятные данные от другого кандидата на онкологию, INBRX-109, объявленного в октябре. В клиническом исследовании оценивалась INBRX-106 — шестивалентное соединение-агонист OX40 — в сочетании с пембролизумабом по сравнению с пембролизумабом, назначаемым в виде монотерапии. Популяция пациентов состояла из пациентов первой линии, ранее не получавших лечения, с PD-L1-положительным метастатическим или неоперабельным рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи. Группа комбинированной терапии достигла 44% подтвержденного объективного ответа. Для сравнения, в контрольной группе, получавшей только пембролизумаб, уровень ответа составил 21,4%, что представляет собой статистически значимое преимущество в 22,6 процентных пункта. В исследовании приняли участие в общей сложности 68 участников, из которых 33 были отнесены к группе комбинированной терапии, а 35 — к контрольной группе. Из них 53 пациента составили популяцию, подлежащую оценке для анализа эффективности. В этой поддающейся оценке когорте 11 из 25 пациентов, получавших комбинированный режим, продемонстрировали ответ. В группе, получавшей только пембролизумаб, ответ был получен у шести из 28 пациентов. Примечательно, что три пациента в комбинированной группе INBRX-106 достигли полного ответа. Рука управления зафиксировала ноль полных ответов. Помимо основных показателей реакции, особенно убедительными оказались иммунологические данные. У пациентов, получавших комбинированную терапию, наблюдалось среднее повышение пролиферации CD8+ и CD4+ Т-клеток в 15 раз по сравнению с исходным уровнем. У пациентов, получавших монотерапию пембролизумабом, наблюдалось увеличение, достигающее лишь 2,5 раз. По мнению Inhibrx, эти биологические данные обеспечивают механистическое подтверждение клинических результатов, демонстрируя, что лежащая в основе активация иммунной системы согласуется с пользой для пациента, наблюдаемой в исследовании. Генеральный директор Марк Лаппе заявил, что компания «очень воодушевлена ​​этими ранними клиническими результатами», особо подчеркнув качество и глубину ответов, документированных на данном этапе. Комбинированный режим продемонстрировал профиль безопасности, который представители компании охарактеризовали как управляемый и соответствующий ожиданиям от подходов двойной иммунотерапии. Наиболее часто наблюдавшиеся нежелательные явления, связанные с лечением, включали сыпь, диарею, утомляемость и реакции, связанные с инфузией. Большинство из этих событий были отнесены к категории легкой степени тяжести. Ни в одной из групп лечения не сообщалось о каких-либо смертях, связанных с приемом исследуемых препаратов. Inhibrx сообщила, что результаты выживаемости без прогрессирования в сегменте фазы 2 прогнозируются для публикации в четвертом квартале 2026 года. Набор пациентов для компонента фазы 3 исследования HexAgon планируется начать в третьем квартале 2026 года.