Инвесторы устремляются к фармацевтическому гиганту после того, как революционное лечение рака легких показало многообещающие результаты

Акции Merck (MRK) выросли почти на 4% на торгах в нерабочее время после заявления партнера Kelun-Biotech о том, что новая комбинация препаратов продемонстрировала превосходную эффективность по сравнению с монотерапией Кейтрудой в исследованиях рака легких на поздней стадии. Merck & Co., Inc., MRK Результаты взяты из клинического исследования OptiTROP-Lung05 фазы 3, в котором оценивалась сацитузумаб тирумотекан, называемый sac-TMT, конъюгат антитело-лекарственное средство, назначаемый вместе с ведущим онкологическим препаратом компании Merck Кейтрудой в качестве терапии первой линии у пациентов с диагнозом распространенный немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ). В исследовании приняли участие более 400 пациентов в Китае, ранее не получавших лечения, с запущенной стадией заболевания и экспрессией PD-L1, биологического маркера, используемого для прогнозирования эффективности иммунотерапии. Комбинированная терапия продемонстрировала снижение риска прогрессирования заболевания или смертности на 65% по сравнению с монотерапией Кейтрудой, что представляет собой статистически значимый результат. Кроме того, частота ответа достигла примерно 70,2%, в отличие от 42% среди пациентов, получавших только Кейтруду. Данные об общей выживаемости оставались неполными во время контрольной точки анализа в сентябре 2025 года, хотя компания Kelun-Biotech выявила многообещающую тенденцию в этом показателе. Sac-TMT принадлежит к категории конъюгатов антитело-лекарственное средство — целевому терапевтическому классу, разработанному для транспортировки химиотерапевтических агентов непосредственно к злокачественным клеткам посредством связывания с определенным белком, известным как TROP2. Этот подход направлен на концентрацию цитотоксического компонента в месте опухоли при минимизации системного воздействия. Терапия была разработана китайской биотехнологической компанией Kelun-Biotech, зарегистрированной на Гонконгской фондовой бирже. Компания Merck получила лицензионные права на территории за пределами Большого Китая в 2022 году. Sac-TMT получил одобрение в Китае для лечения НМРЛ поздней линии, а также других злокачественных опухолей, включая рак молочной железы и желудочно-кишечного тракта. Заявка на расширение показаний для включения в нее НМРЛ первого ряда, поддержанная результатами OptiTROP-Lung05, в настоящее время проходит приоритетное рассмотрение регулирующими органами Китая. Комбинированный режим продемонстрировал повышенную частоту тяжелых нежелательных явлений. Примерно у 55% ​​пациентов, получавших комбинацию, наблюдались возникшие во время лечения нежелательные явления 3-й степени или выше по сравнению с примерно 31% в когорте монотерапии Кейтрудой. Распространенными серьезными побочными реакциями были снижение количества лейкоцитов и анемия. Примерно 4% пациентов прекратили прием сак-ТМТ и 5% прекратили прием Кейтруды из-за побочных эффектов по сравнению с 5% в группе монотерапии. Обе компании охарактеризовали профиль безопасности как соответствующий установленным профилям каждого препарата. По данным Американского онкологического общества, НМРЛ представляет собой преобладающий подтип рака легких в Соединенных Штатах, на который приходится примерно 87% всех диагнозов. Полные результаты исследования OptiTROP-Lung05 планируется представить на ежегодном собрании Американского общества клинической онкологии в 2026 году.