Акции Novo Nordisk (NVO) выросли после успеха испытаний препарата для лечения диабета у детей

Оглавление Поздняя стадия клинического исследования, опубликованная в четверг, показала, что пероральная таблетка семаглутида компании Ново Нордиск успешно снижает уровень глюкозы в крови у детей и подростков с диагнозом диабет 2 типа. Ново Нордиск А/С, НВО В 26-недельном исследовании приняли участие 132 участника в возрасте от 10 до 17 лет. У тех, кто получал активное лекарство, наблюдалось снижение уровня HbA1c, которое превышало плацебо на 0,83 процентных пункта. По данным фармацевтической компании, результаты продемонстрировали статистическую значимость и выполнили основную цель исследования. Это знаменует собой первое исследование перорального препарата GLP-1 у детей и подростков. В настоящее время ни один препарат для пероральной терапии этого класса препаратов не получил разрешения для более молодых возрастных групп. В настоящее время таблетка поступает к взрослым пациентам под торговыми марками Rybelsus и Ozempic. Ожидается, что пероральная форма под брендом Ozempic появится на рынках США во втором квартале 2026 года. Диабет 2-го типа, который исторически считался заболеванием, начинающимся у взрослых, теперь все чаще поражает более молодую аудиторию. Текущая статистика CDC показывает, что примерно 364 000 американских детей и подростков в возрасте до 20 лет имеют диагноз диабета. Клиницисты, ведущие педиатрических пациентов с диабетом, сталкиваются с ограниченными терапевтическими альтернативами. Метформин представляет собой традиционное начальное вмешательство, но демонстрирует неадекватный гликемический контроль примерно в 50% случаев у подростков. Инсулиновая терапия остается еще одним основным методом выбора, хотя она приводит к осложнениям, включая гипогликемические явления и увеличение массы тела. Пероральный препарат с хорошей переносимостью позволит удовлетворить значительную неудовлетворенную медицинскую потребность. Мартин Хольст Ланге, главный научный сотрудник Ново Нордиск, отметил резкий рост распространенности диабета 2 типа среди детей за последние двадцать лет. «Пероральный семаглутид является эффективным вариантом лечения для детей и подростков с диабетом 2 типа, которым требуется контроль гликемии, выходящий за рамки того, который предусмотрен текущими стандартами лечения», — сказал Ланге. Компания объявила о намерении получить одобрение регулирующих органов, расширяющее показания к применению таблеток Rybelsus и Ozempic, чтобы охватить педиатрическое и подростковое население на американском и европейском рынках во второй половине 2026 года. В результате одобрения семаглутид станет первым пероральным препаратом GLP-1, разрешенным для более молодых пациентов. Данные по безопасности исследований соответствуют наблюдениям предыдущих исследований семаглутида, проведенных на взрослых группах. Успешная авторизация расширит портфель семаглутидных продуктов Novo за счет дополнительной группы пациентов, что потенциально укрепит конкурентную позицию датского фармацевтического производителя против Eli Lilly (LLY) на рынках лечения диабета и ожирения. Ново Нордиск планирует подать нормативные заявления в органы власти обеих юрисдикций до конца года.