Акции Novo Nordisk (NVO) выросли после получения одобрения Oral Wegovy в Европе

Европейские регулирующие органы дали положительную оценку пероральному препарату Wegovy компании Ново Нордиск, что подготовило почву для того, чтобы он стал первым на континенте одобренным пероральным препаратом от ожирения. Ново Нордиск А/С, НВО Положительное заключение было вынесено Комитетом EMA по медицинским продуктам для человеческого применения (CHMP) в пятницу, 22 мая. Эта рекомендация представляет собой расширение действующего европейского маркетингового одобрения Wegovy, которое в настоящее время охватывает только состав для инъекций один раз в неделю. Европейская комиссия теперь оценит мнение CHMP, прежде чем вынести окончательное решение по коммерческому разрешению. Акции NVO на торгах в Нью-Йорке колебались в районе $65, хотя в этом году акции столкнулись с препятствиями из-за общей турбулентности рынка и конкурентного давления. Форма выпуска таблеток содержит семаглутид — тот же активный фармацевтический ингредиент, который содержится в инъекционных продуктах Novo Wegovy и Ozempic. В настоящее время фармацевтическая компания продает пероральный препарат семаглутида для лечения диабета 2 типа под названием Rybelsus. Положительная оценка EMA основана на данных клинического исследования фазы 3. Участники, получавшие пероральный состав Wegovy в дозе 25 мг, достигли среднего снижения массы тела на 16,6% в течение 64 недель лечения. Те, кто получал плацебо, потеряли всего 2,7%. По данным EMA, таблетированная форма «предлагает пероральную альтернативу еженедельным подкожным инъекциям, что может быть более удобным для некоторых пациентов». Препарат предназначен для использования в сочетании с диетическими изменениями и физическими упражнениями у взрослых с ожирением или избыточным весом, у которых есть хотя бы одно сопутствующее заболевание, связанное с весом. Ново Нордиск завоевала статус первопроходца на американском рынке. Датская фармацевтическая компания представила свою таблетку Wegovy в Соединенных Штатах после получения разрешения FDA в декабре 2024 года, опередив таблетку от ожирения Foundayo для приема один раз в день от Eli Lilly, которая поступила на рынок США в апреле 2026 года. По ту сторону Атлантики Novo, похоже, снова сможет получить выгоду для тех, кто начал первым. Пероральный продукт для контроля веса Lilly еще не получил рекомендации EMA. Предварительные данные о рецептах в США для обеих форм таблеток были надежными, что позволяет предположить, что пероральные альтернативы расширяют общий доступный рынок, а не просто уничтожают продажи инъекционных препаратов. Согласно прогнозам отраслевых аналитиков, мировой рынок лекарств от ожирения в ближайшее десятилетие достигнет годовой выручки в 150 миллиардов долларов. И Ново Нордиск, и Эли Лилли агрессивно конкурируют за установление доминирующих позиций на этом рынке посредством предложений пероральных препаратов. Положительное заключение CHMP теперь передается в Европейскую комиссию, которая вынесет официальное решение о выдаче разрешения на продажу. Ожидается, что этот процесс регулирования завершится в летние месяцы, по словам исполнительного директора EMA Эмера Кука, который предоставил комментарий агентству Reuters в прошлом месяце. После одобрения Комиссии пероральная таблетка Wegovy станет доступна по рецепту врача во всех странах-членах ЕС. Ново Нордиск уже поддерживает налаженные коммерческие каналы сбыта благодаря существующему запуску инъекционного препарата Wegovy по всей Европе. Пероральная форма Wegovy применяется по графику дозирования один раз в день. Рекомендация EMA охватывает дозировку 25 мг, использованную в ключевом клиническом исследовании.