Акции Travere Therapeutics (TVTX) выросли на 44% благодаря одобрению инновационного лечения FSGS

Акции Travere Therapeutics (TVTX) взлетели на 44% во время сессии во вторник после того, как федеральные регулирующие органы разрешили FILSPARI (спарсентан) для лечения фокально-сегментарного гломерулосклероза — редкого заболевания почек, для которого ранее не было одобренных терапевтических вариантов. Travere Therapeutics, Inc., TVTX Нормативный допуск распространяется на пациентов в возрасте 8 лет и старше с диагнозом ФСГС, у которых нет нефротического синдрома. FILSPARI теперь является новаторским препаратом, одобренным FDA, специально для лечения ФСГС. Эта веха представляет собой второе одобренное FILSPRI показание к лечению редких заболеваний почек в дополнение к существующему разрешению на лечение IgA-нефропатии. По оценкам Травере, более 30 000 пациентов с ФСГС в США имеют право на лечение в соответствии с утвержденными критериями, особенно те, у кого нет одновременно трех признаков нефротического синдрома. Одобрение регулирующих органов было получено на основании результатов исследования DUPLEX фазы 3, которое на сегодняшний день характеризуется как самое обширное интервенционное клиническое исследование, проведенное для ФСГС. Пациенты, получавшие FILSPARI, продемонстрировали снижение уровня протеинурии на 46% от исходной точки до 108-й недели. Для сравнения, у участников, принимавших контрольный препарат — ирбесартан в максимальной дозе — наблюдалось снижение только на 30%. Среди подгруппы участников без нефротического синдрома FILSPARI достиг еще более впечатляющего снижения протеинурии на 48% по сравнению с 27% для ирбесартана. Кроме того, у пациентов этой подгруппы, получавших лечение FILSPARI, наблюдались благоприятные результаты рСКФ, демонстрируя преимущество лечения в 1,1 мл/мин/1,73 м² на отметке 108 недель. Препарат продемонстрировал профиль безопасности, по существу эквивалентный ирбесартану как у взрослых, так и у детей — важный вывод, который должен способствовать коммерческому внедрению. Аналитик Guggenheim Вамиль Диван повысил целевую цену TVTX до $54 с предыдущих $49, сохранив при этом рекомендацию «Покупать» в ответ на это объявление. Диван отметил, что окончательная одобренная маркировка превзошла ожидания, подчеркнув, что популяция подходящих пациентов оказалась шире, чем ожидалось рынком. Этот ярлык конкретно охватывает как первичные, так и вторичные формы FSGS, выходя за рамки просто первичных и генетических вариантов, которые аналитики и руководство компании ранее моделировали как основной целевой рынок. Такое расширенное покрытие создает значительно большие коммерческие возможности, чем многие инвесторы учитывали в своих оценках. TipRanks сообщает о дополнительной рекомендации аналитиков «Покупать» с целевой ценой акций в $47, при этом оценивая индикатор технических настроений как «Покупать». После резкого роста во вторник рыночная капитализация TVTX составляет примерно 2,67 миллиарда долларов. Разрешение FDA было опубликовано 13 апреля 2026 года, при этом рост акций произошел в течение торговых часов вторника.