IDEAYA Biosciences (IDYA) 因突破性眼癌试验数据飙升 26%

生物技术公司 IDEAYA Biosciences (IDYA) 宣布针对转移性葡萄膜黑色素瘤（一种罕见且具有挑战性的眼癌变体）的双药疗法取得了令人鼓舞的 2/3 期临床试验结果，该公司的股价在周一的盘前交易中大幅上涨。 IDEAYA Biosciences, Inc., IDYA 该临床研究评估了 darovasertib 与克唑替尼的组合。数据显示，与传统治疗方法相比，配对治疗使患者无疾病进展的中位生存时间延长了一倍多。接受联合治疗的参与者的中位 PFS 为 6.9 个月。相比之下，标准治疗方案的治疗时间仅为 3.1 个月。这一结果成功地满足了研究的主要目标。该实验方案还证明癌症进展的可能性降低了 58%。这样的结果通常会引起肿瘤投资界的高度关注。事实证明，次要结果指标同样引人注目。接受 darovasertib 组合治疗的患者的总体缓解率为 37.1%，而标准治疗队列的总体缓解率为 5.8%。实验治疗组中的五人经历了肿瘤的完全消除。传统治疗组中没有一个患者取得了这一结果。联合治疗的中位反应持续时间为 6.8 个月。研究人员认为这种治疗方法总体上是可以忍受的，安全性是可控的。初步信号还表明，与标准干预措施相比，联合方法具有潜在的总体生存优势，尽管有关长期生存的综合数据仍不成熟。传统上，转移性葡萄膜黑色素瘤为医生提供的有效治疗方案极其有限。这些研究结果表明，darovasertib 是治疗这种疾病的潜在突破性一流治疗选择。 IDEAYA 表示打算利用这些临床试验结果在 2026 年下半年向 FDA 提交新药申请。该时间表可能会在 2027 年某个时候做出监管批准决定，具体取决于 FDA 审查时间表。根据 Benzinga Pro 的数据，IDYA 股价在盘前时段上涨了 26.36%，触及 38.60 美元。初步报告显示股价上涨约 15%，交易价格约为 35 美元。在周一披露信息之前，该股已徘徊在 52 周高点 41.02 美元附近。在过去 12 个月中，IDYA 升值了约 78%。周一上午，更广泛的股市表现疲软，标准普尔 500 指数期货在 IDYA 盘前上涨期间下跌约 0.6%。 IDEAYA 打算在即将召开的医学会议上公布完整的试验结果，预计将于 2026 年晚些时候提供更多信息。