肺癌突破性治疗显示出可喜成果后，投资者纷纷涌向制药巨头

默克公司 (MRK) 的合作伙伴科伦生物宣布，在晚期肺癌研究中，一种新型药物组合与 Keytruda 单药疗法相比显示出更优异的疗效，随后默克公司 (MRK) 股价在盘后交易中上涨了近 4%。 Merck & Co., Inc., MRK 该结果源自 OptiTROP-Lung05 3 期临床研究，该研究评估了 sacituzumab tirumotecan（称为 sac-TMT）——一种抗体药物偶联物，与默克领先的肿瘤治疗药物 Keytruda 一起用于晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗。该研究在中国招募了 400 多名初治患者，这些患者均患有晚期疾病和 PD-L1 表达，PD-L1 是一种用于预测免疫治疗效果的生物标志物。与 Keytruda 单药疗法相比，联合疗法的疾病进展或死亡风险降低了 65%，具有统计学意义。此外，缓解率达到约 70.2%，而单独接受 Keytruda 治疗的患者的缓解率为 42%。尽管科伦生物在 2025 年 9 月的分析检查点期间总体生存数据仍不成熟，但该指标显示出有希望的趋势。 Sac-TMT 属于抗体药物偶联物类别，这是一种靶向治疗类别，旨在通过与称为 TROP2 的指定蛋白质结合，将化疗药物直接转运至恶性细胞。这种方法旨在将细胞毒性成分集中在肿瘤部位，同时最大限度地减少全身暴露。该疗法由在香港证券交易所上市的中国生物科技公司科伦生物开发。默克于 2022 年获得大中华区以外地区的许可权。Sac-TMT 已在中国获得批准用于晚期 NSCLC 治疗以及包括乳腺癌和胃肠癌在内的其他恶性肿瘤。一项扩大其适应症以涵盖一线 NSCLC 的申请（得到 OptiTROP-Lung05 研究结果的支持）目前正在接受中国监管机构的优先审查。联合治疗方案显示严重不良事件的发生率升高。接受联合治疗的患者中大约有 55% 经历了 3 级或以上的治疗引起的不良事件，而 Keytruda 单药治疗队列中这一比例约为 31%。普遍的严重不良反应包括白细胞计数减少和贫血。大约 4% 的患者因不良反应而停止使用 sac-TMT，5% 的患者停止使用 Keytruda，而单药治疗组中这一比例为 5%。两家公司都将其安全概况描述为与每种药物的既定概况一致。根据美国癌症协会的数据，非小细胞肺癌是美国主要的肺癌亚型，约占所有诊断的 87%。完整的 OptiTROP-Lung05 研究结果计划在 2026 年美国临床肿瘤学会年会上公布。