儿童糖尿病药物试验成功后诺和诺德（NVO）股价上涨

周四披露的一项后期临床研究显示，诺和诺德的口服索马鲁肽片剂成功降低了诊断为 2 型糖尿病的儿童和青少年患者的血糖水平。 Novo Nordisk A/S, NVO 这项为期 26 周的调查招募了 132 名参与者，年龄从 10 岁到 17 岁不等。接受活性药物治疗的患者 HbA1c 降低幅度比安慰剂组低 0.83 个百分点。据该制药公司称，研究结果具有统计学意义并实现了该研究的主要目标。这标志着口服 GLP-1 药物在儿童和青少年人群中的首次研究。目前，此类药物中尚无口服疗法获得针对较年轻人群的授权。该药片目前通过商业品牌 Rybelsus 和 Ozempic 药丸到达成年患者。 Ozempic 品牌的口服制剂预计将于 2026 年第二季度在美国市场推出。2 型糖尿病历来被认为是成人发病，但现在以越来越快的速度影响年轻人群。目前 CDC 统计数据表明，大约 364,000 名 20 岁以下的美国儿童和青少年患有糖尿病。治疗儿科糖尿病患者的临床医生面临着有限的治疗选择。二甲双胍代表了传统的初始干预措施，但在大约 50% 的青少年病例中显示血糖控制不足。胰岛素治疗仍然是另一个主要选择，尽管它会出现低血糖事件和体重增加等并发症。具有良好耐受性的口服药物将解决重大的未满足的医疗需求。诺和诺德首席科学官 Martin Holst Lange 指出，过去 20 年来，儿童 2 型糖尿病患病率急剧上升。 Lange 说：“对于需要超出当前护理标准的血糖控制的 2 型糖尿病儿童和青少年来说，口服索马鲁肽是一种有效的治疗选择。”该公司宣布打算在 2026 年下半年寻求监管部门批准，扩大 Rybelsus 和 Ozempic 药丸的适应症，以涵盖美国和欧洲市场的儿科和青少年人群。获得批准后，索马鲁肽将成为授权用于年轻患者群体的首个口服 GLP-1 药物。试验安全性数据与之前在成人队列中进行的索马鲁肽研究的观察结果一致。成功授权将把 Novo 的索马鲁肽产品组合扩大到更多的患者群体，从而有可能加强这家丹麦制药商在糖尿病和肥胖治疗市场相对于礼来公司 (LLY) 的竞争地位。诺和诺德预计在年底前向两个司法管辖区的当局提交监管申请。